РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОРАНА"
№74240661000016356450

🔢 ИНН:
7415001170
🆔 ОГРН:
1027400882244
📍 Адрес:
456316, обл. Челябинская, г. Миасс, ул. Орловская, д 36
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.11.2024
🎯
Основание проведения
Наличие в аптечной организации ООО "Морана" зависших остатков лекарственных препаратов, находящихся без движения более 6 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и др... Еще...
🔔
Предостережение
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОРАНА" (ИНН: 7415001170) , адрес: 456316, обл. Челябинская, г. Миасс, ул. Орловская, д 36

Предостережение:
  • В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В свою очередь отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю является индикатором риска на основании п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2021 г. № 1130н. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 21.11.2024 г. установлено наличие в аптечной организации ООО "Морана" зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.05.2024 г., находящихся без движения более 6 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты по адресу осуществления деятельности - 456316, Челябинская область, г. Миасс, ул. Орловская, д. 36: МНН Торговое наименова-ние GTIN Серия Дата последней операции Остатки Вилдаглиптин Галвус 04650069870111 LK12030521 2021.11.17 1 Глибенкламид+Метформин Глибомет 04013054001912 18052 2022.08.31 1 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1531220 2021.08.31 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1431120 2021.07.27 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1541220 2021.10.01 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1060720 2021.06.25 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1401120 2021.12.07 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1381120 2021.10.19 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1401120 2021.11.25 1 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1110720 2021.06.03 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1401120 2021.12.23 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1401120 2021.10.27 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 3840822 2023.03.07 3 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 1070721 2022.01.28 1 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 3890822 2023.08.29 3 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 4000822 2023.05.31 3 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 1070721 2022.02.02 1 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 50222 2022.09.21 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 50222 2022.11.22 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 1050721 2022.01.11 1 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 900721 2021.12.06 1 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 1330921 2022.06.09 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 1240921 2022.05.05 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 940721 2022.02.25 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 1170921 2022.03.25 1 Гликлазид Гликлазид Канон 04606486025221 091022 2023.03.07 2 Гликлазид Гликлазид Канон 04606486025245 081022 2023.08.11 3 Гликлазид Гликлазид Канон 04606486025245 061022 2023.02.15 2 Гликлазид Диабетон МВ 04607159860514 0380221 2021.07.07 3 Гликлазид Диабетон МВ 04607159860514 0710421 2021.11.15 1 Гликлазид Диабетон МВ 04607159860514 0320121 2021.05.28 4 Гликлазид Диабетон МВ 04607159860514 0200321 2021.08.11 3 Гликлазид Диабетон МВ 04607159860514 0680321 2021.07.27 3 Гликлазид Диабетон МВ 04607159860514 0810421 2021.10.12 7 Гликлазид Диабетон МВ 04607159864185 0190821 2022.01.11 3 Гликлазид Диабетон МВ 04607159864185 0120721 2021.12.14 1 Гликлазид Диабефарм МВ 04603569720509 70321 2021.05.24 1 Метформин Метформин 04607027765279 1510321 2021.12.09 8 Метформин Метформин 04607027765279 070121 2021.07.13 6 Метформин Метформин 04607027765279 090121 2021.09.16 8 Метформин Метформин 04607027765279 090121 2021.08.18 4 Метформин Метформин 04607027765279 120121 2021.06.11 4 Метформин Метформин 04607027767471 160121 2021.07.27 6 Метформин Метформин 04607027767471 220121 2021.11.02 8 Метформин Метформин 04607027767471 871021 2022.05.11 10 Метформин Метформин 04607027767471 921021 2022.01.21 10 Метформин Метформин 04607027767471 2521020 2021.05.26 5 Метформин Метформин 04607027768935 2451120 2021.05.28 5 Метформин Метформин 04607027768935 1020521 2021.11.29 10 Метформин Метформин 04607027768935 2791220 2021.09.16 8 Метформин Метформин 04607027768935 130121 2021.07.13 6 Метформин Метформин 04607100623243 240421 2022.04.25 3 Метформин Метформин 04630015110041 190521 2021.08.06 6 Метформин Метформин 04630015110041 390621 2022.03.04 10 Метформин Метформин 04630015110041 440821 2022.09.14 5 Метформин Метформин 04630015110058 190821 2022.10.25 5 Метформин Метформин 04630015110058 200821 2022.09.14 5 Метформин Метформин 04630015110058 190821 2022.03.04 10 Метформин Сиофор 850 04630011650220 2051220 2021.12.07 2 Метформин Сиофор 850 04630011650220 0220221 2021.10.12 1 Метформин Сиофор 850 04630011650220 1491020 2021.08.11 1 Метформин Сиофор 850 04630011650220 1731120 2021.06.03 2 Метформин Сиофор 850 04630011650220 1631020 2021.06.17 1 Метформин Сиофор 850 04630011650220 0620421 2022.02.24 1 Метформин Сиофор 850 04630011650220 1811120 2021.06.23 1 Метформин Сиофор 850 04630011650220 0780621 2022.03.04 2 Метформин Сиофор 850 04630011650220 1591020 2021.07.22 1 Метформин Сиофор 850 04630011650220 0370321 2022.01.14 1 Метформин Сиофор 850 04630011650220 1021121 2022.03.18 3 Метформин Сиофор 1000 04630011650282 0140121 2021.07.12 1 Метформин Сиофор 1000 04630011650282 3001120 2021.05.28 2 Метформин Сиофор 1000 04630011650282 2870921 2022.02.22 1 Метформин Сиофор 500 04630011650251 0500521 2022.02.04 2 Метформин Сиофор 500 04630011650251 0680921 2022.03.04 2 Метформин Сиофор 500 04630011650251 0430421 2022.01.14 1 ООО "Морана" (ИНН – 7415001170; ОГРН – 1027400882244) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00164139 от 23.01.2017 г., выданной Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации ООО "Морана" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7415001170
ОГРН 1027400882244
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОРАНА"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.25.1
Наименование Торговля розничная алкогольными напитками, включая пиво, в специализированных магазинах

Объект контроля

Адрес 456316, обл. Челябинская, г. Миасс, ул. Орловская, д 36

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Скорняков Андрей Борисович
ФИО инспектора Авдиенко Анастасия Александровна

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основание проведения

Текст Наличие в аптечной организации ООО "Морана" зависших остатков лекарственных препаратов, находящихся без движения более 6 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В свою очередь отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю является индикатором риска на основании п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2021 г. № 1130н. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 21.11.2024 г. установлено наличие в аптечной организации ООО "Морана" зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.05.2024 г., находящихся без движения более 6 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты по адресу осуществления деятельности - 456316, Челябинская область, г. Миасс, ул. Орловская, д. 36: МНН Торговое наименова-ние GTIN Серия Дата последней операции Остатки Вилдаглиптин Галвус 04650069870111 LK12030521 2021.11.17 1 Глибенкламид+Метформин Глибомет 04013054001912 18052 2022.08.31 1 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1531220 2021.08.31 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1431120 2021.07.27 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1541220 2021.10.01 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1060720 2021.06.25 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1401120 2021.12.07 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1381120 2021.10.19 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1401120 2021.11.25 1 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1110720 2021.06.03 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1401120 2021.12.23 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1401120 2021.10.27 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 3840822 2023.03.07 3 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 1070721 2022.01.28 1 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 3890822 2023.08.29 3 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 4000822 2023.05.31 3 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 1070721 2022.02.02 1 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 50222 2022.09.21 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 50222 2022.11.22 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 1050721 2022.01.11 1 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 900721 2021.12.06 1 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 1330921 2022.06.09 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 1240921 2022.05.05 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 940721 2022.02.25 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 1170921 2022.03.25 1 Гликлазид Гликлазид Канон 04606486025221 091022 2023.03.07 2 Гликлазид Гликлазид Канон 04606486025245 081022 2023.08.11 3 Гликлазид Гликлазид Канон 04606486025245 061022 2023.02.15 2 Гликлазид Диабетон МВ 04607159860514 0380221 2021.07.07 3 Гликлазид Диабетон МВ 04607159860514 0710421 2021.11.15 1 Гликлазид Диабетон МВ 04607159860514 0320121 2021.05.28 4 Гликлазид Диабетон МВ 04607159860514 0200321 2021.08.11 3 Гликлазид Диабетон МВ 04607159860514 0680321 2021.07.27 3 Гликлазид Диабетон МВ 04607159860514 0810421 2021.10.12 7 Гликлазид Диабетон МВ 04607159864185 0190821 2022.01.11 3 Гликлазид Диабетон МВ 04607159864185 0120721 2021.12.14 1 Гликлазид Диабефарм МВ 04603569720509 70321 2021.05.24 1 Метформин Метформин 04607027765279 1510321 2021.12.09 8 Метформин Метформин 04607027765279 070121 2021.07.13 6 Метформин Метформин 04607027765279 090121 2021.09.16 8 Метформин Метформин 04607027765279 090121 2021.08.18 4 Метформин Метформин 04607027765279 120121 2021.06.11 4 Метформин Метформин 04607027767471 160121 2021.07.27 6 Метформин Метформин 04607027767471 220121 2021.11.02 8 Метформин Метформин 04607027767471 871021 2022.05.11 10 Метформин Метформин 04607027767471 921021 2022.01.21 10 Метформин Метформин 04607027767471 2521020 2021.05.26 5 Метформин Метформин 04607027768935 2451120 2021.05.28 5 Метформин Метформин 04607027768935 1020521 2021.11.29 10 Метформин Метформин 04607027768935 2791220 2021.09.16 8 Метформин Метформин 04607027768935 130121 2021.07.13 6 Метформин Метформин 04607100623243 240421 2022.04.25 3 Метформин Метформин 04630015110041 190521 2021.08.06 6 Метформин Метформин 04630015110041 390621 2022.03.04 10 Метформин Метформин 04630015110041 440821 2022.09.14 5 Метформин Метформин 04630015110058 190821 2022.10.25 5 Метформин Метформин 04630015110058 200821 2022.09.14 5 Метформин Метформин 04630015110058 190821 2022.03.04 10 Метформин Сиофор 850 04630011650220 2051220 2021.12.07 2 Метформин Сиофор 850 04630011650220 0220221 2021.10.12 1 Метформин Сиофор 850 04630011650220 1491020 2021.08.11 1 Метформин Сиофор 850 04630011650220 1731120 2021.06.03 2 Метформин Сиофор 850 04630011650220 1631020 2021.06.17 1 Метформин Сиофор 850 04630011650220 0620421 2022.02.24 1 Метформин Сиофор 850 04630011650220 1811120 2021.06.23 1 Метформин Сиофор 850 04630011650220 0780621 2022.03.04 2 Метформин Сиофор 850 04630011650220 1591020 2021.07.22 1 Метформин Сиофор 850 04630011650220 0370321 2022.01.14 1 Метформин Сиофор 850 04630011650220 1021121 2022.03.18 3 Метформин Сиофор 1000 04630011650282 0140121 2021.07.12 1 Метформин Сиофор 1000 04630011650282 3001120 2021.05.28 2 Метформин Сиофор 1000 04630011650282 2870921 2022.02.22 1 Метформин Сиофор 500 04630011650251 0500521 2022.02.04 2 Метформин Сиофор 500 04630011650251 0680921 2022.03.04 2 Метформин Сиофор 500 04630011650251 0430421 2022.01.14 1 ООО "Морана" (ИНН – 7415001170; ОГРН – 1027400882244) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00164139 от 23.01.2017 г., выданной Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации ООО "Морана" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII