Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬФАРМ"
№74240661000016356981
🔢 ИНН:
2308124789
🆔 ОГРН:
1062308033732
📍 Адрес:
455000, обл. Челябинская, г. Магнитогорск, пр-кт Карла Маркса, д 68
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.11.2024
🎯
Основание проведения
обращение Д.К.С. (вх. № О74-992/24 от 12.11.2024), по вопросу отпуска лекарственных препаратов
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступило обращение Д.К.С. (вх. № О74-992/24 от 12.11.2024), по вопросу отпуска лекарственных препаратов.
Согласно обращению Д.К.С. в аптечной организации ООО "Апрельфарм" по адресу 455000, Челябинская область, г. Магнитогорск, пр-кт Кар... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступило обращение Д.К.С. (вх. № О74-992/24 от 12.11.2024), по вопросу отпуска лекарственных препаратов.
Согласно обращению Д.К.С. в аптечной организации ООО "Апрельфарм" по адресу 455000, Челябинская область, г. Магнитогорск, пр-кт Карла Маркса, д. 68 заявителем был приобретен лекарственный препарат Мексиприм, таблетки 125 мг. Заявитель хотел приобрести указанный лекарственный препарат в количестве 30 таблеток, но сотрудником аптеки ему была предложена упаковка 60 таблеток.
Лекарственный препарат торгового наименования Мексиприм, таблетки 125 мг. в соответствии с информацией об условиях отпуска, указанных в инструкции по применению, отпускается из аптечных организаций по рецепту врача.
Информация об отпуске указанного лекарственного препарата в соответствии с оформленным надлежащим образом рецептурным бланком в обращении заявителя отсутствует.
Таким образом ООО «Апрельфарм» возможно нарушены лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности в части отпуска лекарственных препаратов подлежащих рецептурному отпуску без рецепта.
Согласно п.47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, определены п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в т.ч. подпунктом е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
ООО "Апрельфарм" (ИНН – 2308124789; ОГРН – 1062308033732) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01126-23/00590381 от 16.10.2020 г., выданной Министерством здравоохранения Челябинской области по адресу 455000, Челябинская область, г. Магнитогорск, пр-кт Карла Маркса, д. 68, пом. 3
В действиях ООО "Апрельфарм" усматриваются признаки нарушения обязательных требований (или) требований, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
При этом подтверждённые факты о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям ООО "Апрельфарм" отсутствуют.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬФАРМ" (ИНН: 2308124789) , адрес: 455000, обл. Челябинская, г. Магнитогорск, пр-кт Карла Маркса, д 68
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступило обращение Д.К.С. (вх. № О74-992/24 от 12.11.2024), по вопросу отпуска лекарственных препаратов.
Согласно обращению Д.К.С. в аптечной организации ООО "Апрельфарм" по адресу 455000, Челябинская область, г. Магнитогорск, пр-кт Карла Маркса, д. 68 заявителем был приобретен лекарственный препарат Мексиприм, таблетки 125 мг. Заявитель хотел приобрести указанный лекарственный препарат в количестве 30 таблеток, но сотрудником аптеки ему была предложена упаковка 60 таблеток.
Лекарственный препарат торгового наименования Мексиприм, таблетки 125 мг. в соответствии с информацией об условиях отпуска, указанных в инструкции по применению, отпускается из аптечных организаций по рецепту врача.
Информация об отпуске указанного лекарственного препарата в соответствии с оформленным надлежащим образом рецептурным бланком в обращении заявителя отсутствует.
Таким образом ООО «Апрельфарм» возможно нарушены лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности в части отпуска лекарственных препаратов подлежащих рецептурному отпуску без рецепта.
Согласно п.47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, определены п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в т.ч. подпунктом е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
ООО "Апрельфарм" (ИНН – 2308124789; ОГРН – 1062308033732) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01126-23/00590381 от 16.10.2020 г., выданной Министерством здравоохранения Челябинской области по адресу 455000, Челябинская область, г. Магнитогорск, пр-кт Карла Маркса, д. 68, пом. 3
В действиях ООО "Апрельфарм" усматриваются признаки нарушения обязательных требований (или) требований, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
При этом подтверждённые факты о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям ООО "Апрельфарм" отсутствуют.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2308124789
ОГРН
1062308033732
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬФАРМ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
455000, обл. Челябинская, г. Магнитогорск, пр-кт Карла Маркса, д 68
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Скорняков Андрей Борисович
ФИО инспектора
Горячкина Галина Викторовна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Основание проведения
Текст
обращение Д.К.С. (вх. № О74-992/24 от 12.11.2024), по вопросу отпуска лекарственных препаратов
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступило обращение Д.К.С. (вх. № О74-992/24 от 12.11.2024), по вопросу отпуска лекарственных препаратов.
Согласно обращению Д.К.С. в аптечной организации ООО "Апрельфарм" по адресу 455000, Челябинская область, г. Магнитогорск, пр-кт Карла Маркса, д. 68 заявителем был приобретен лекарственный препарат Мексиприм, таблетки 125 мг. Заявитель хотел приобрести указанный лекарственный препарат в количестве 30 таблеток, но сотрудником аптеки ему была предложена упаковка 60 таблеток.
Лекарственный препарат торгового наименования Мексиприм, таблетки 125 мг. в соответствии с информацией об условиях отпуска, указанных в инструкции по применению, отпускается из аптечных организаций по рецепту врача.
Информация об отпуске указанного лекарственного препарата в соответствии с оформленным надлежащим образом рецептурным бланком в обращении заявителя отсутствует.
Таким образом ООО «Апрельфарм» возможно нарушены лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности в части отпуска лекарственных препаратов подлежащих рецептурному отпуску без рецепта.
Согласно п.47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, определены п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в т.ч. подпунктом е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
ООО "Апрельфарм" (ИНН – 2308124789; ОГРН – 1062308033732) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01126-23/00590381 от 16.10.2020 г., выданной Министерством здравоохранения Челябинской области по адресу 455000, Челябинская область, г. Магнитогорск, пр-кт Карла Маркса, д. 68, пом. 3
В действиях ООО "Апрельфарм" усматриваются признаки нарушения обязательных требований (или) требований, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
При этом подтверждённые факты о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям ООО "Апрельфарм" отсутствуют.