РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОВЕТСКАЯ АПТЕКА МАГНИТОГОРСКА"
№74240661000016458338

🔢 ИНН:
7456031248
🆔 ОГРН:
1167456073102
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОВЕТСКАЯ АПТЕКА МАГНИТОГОРСКА" (ИНН: 7456031248)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7456031248
ОГРН проверяемого лица 1167456073102
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОВЕТСКАЯ АПТЕКА МАГНИТОГОРСКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скорняков Андрей Борисович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Петрова Юлия Михайловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Сверка ЕРЛ и ЕГИСЗ
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение в соответствии с подпунктом «в» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022 (далее по тексту – Положение о лицензировании). Согласно подпункту «р» пункта 6 Положения о лицензировании на лицензиатов, в том числе на аптечную организацию, индивидуального предпринимателя, осуществляющего фармацевтическую деятельность возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее по тексту - ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанного в пп. «н» п. 6 Положения о лицензировании, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации №140 от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее по тексту – Положение о ЕГИСЗ). Согласно подпункту «б» пункта 47 Положения о ЕГИСЗ пользователями информации, содержащейся в единой системе, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в том числе для целей формирования и ведения лицензионного дела соискателя лицензии и (или) лицензиата в электронной форме в соответствии со статьей 16 Федерального закона №99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности». На основании пункта 46 Положения о ЕГИСЗ мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, согласно подпункту «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ являются поставщиками информации в единую систему. В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов, в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области была проведена сверка сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора и единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). При этом, в ходе проведения анализа были получены данные о признаках нарушений обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности Обществом с ограниченной ответственностью «СОВЕТСКАЯ АПТЕКА МАГНИТОГОРСКА», сокращенное наименование ООО «САМ», адрес места нахождения – 455039, Россия, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Вокзальная, д. 136, неж. пом. 3; ОГРН – 1167456073102; Идентификационный номер налогоплательщика – 7456031248, осуществляющим фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00163737 от 17.10.2016, а именно требований пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании, в части несвоевременного размещения (отсутствия сведений) в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ): - о фармацевтической организации; - о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договора, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих, для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой