РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕТА ЖИВИКА"
№74240661000016775402

🔢 ИНН:
6673189463
🆔 ОГРН:
1086673012711
📍 Адрес:
456870, обл. Челябинская, г. Кыштым, ул. Ленина, д 22В
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕТА ЖИВИКА" (ИНН: 6673189463) , адрес: 456870, обл. Челябинская, г. Кыштым, ул. Ленина, д 22В

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6673189463
ОГРН проверяемого лица 1086673012711
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕТА ЖИВИКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 456870, обл. Челябинская, г. Кыштым, ул. Ленина, д 22В

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скорняков Андрей Борисович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Горячкина Галина Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате обращение Ш.В.С. (вх. № О74-1011/24 от 21.11.2024)
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступило обращение Ш.В.С. (вх. № О74-1011/24 от 21.11.2024), по вопросу отпуска лекарственных препаратов. Согласно обращению Ш.В.С. в аптечной организации ООО «Бета Живика» по адресу 456870, Челябинская область, г. Кыштым, ул. Ленина, д. 22в заявителем были приобретены следующие лекарственные препараты: - 28.10.2024 г. лекарственный препарат международного непатентованного наименования (далее по тексту - МНН) «Вилдаглиптин+Метформин» торгового наименования «Агарта® Мет» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+1000 мг 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные, производства Гедеон Рихтер, Румыния; - 01.11.2024 г. лекарственный препарат МНН «Вилдаглиптин» торгового наименования «Агарта®» таблетки 50 мг 15 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные, производства Гедеон Рихтер, Румыния. Указанные лекарственные препараты в соответствии с информацией об условиях отпуска, указанных в инструкции по применению, отпускаются из аптечных организаций по рецепту врача. Информация об отпуске указанных лекарственных препаратов в соответствии с оформленными надлежащим образом рецептурными бланками в обращении заявителя отсутствует. Таким образом ООО «Бета Живика» возможно нарушены лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности в части отпуска лекарственных препаратов подлежащих рецептурному отпуску без рецепта. Согласно п.47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, определены п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в т.ч. подпунктом е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. ООО «Бета Живика» (ИНН – 6673189463; ОГРН – 1086673012711) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00284823 от 18.11.2020 г. по адресу 456870, Челябинская область, г. Кыштым, ул. Ленина, д. 22в (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм). В действиях ООО «Бета Живика» усматриваются признаки нарушения обязательных требований (или) требований, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. При этом подтверждённые факты о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям ООО «Бета Живика» отсутствуют.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой