Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРИО"
№74240661000016796933

🔢 ИНН:
7450051368
🆔 ОГРН:
1077450004521
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРИО" (ИНН: 7450051368)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7450051368
ОГРН проверяемого лица 1077450004521
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРИО"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скорняков Андрей Борисович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате обращение Ц., (вх. № О74-1035/24 от 02.12.2024 г.)
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области через портал ГИС «Платформа обратной связи (ПОС)» поступило обращение Ц., (вх. № О74-1035/24 от 02.12.2024 г.) по вопросу безрецептурного отпуска лекарственного препарата торгового наименования «Фенибут» в аптечной организации ООО «ТриО». Согласно обращению Ц. в аптечной организации ООО «ТриО» по адресу осуществления деятельности: 454028, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Н. Ковшовой, д. 9 осуществляется отпуск лекарственного препарата торгового наименования «Фенибут», без предоставления рецепта в любом количестве. Лекарственный препарат торгового наименования «Фенибут», таблетки 250 мг, в соответствии с информацией об условиях отпуска, указанных в инструкции по применению, отпускается из аптечных организаций по рецепту врача. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП в период с 04.11.2024 г. по 29.11.2024 г. в аптечной организации ООО «ТриО» по адресу осуществления деятельности: 454028, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Н. Ковшовой, д. 9, осуществлялась розничная реализация вышеуказанного лекарственного препарата. Таким образом ООО «ТриО» возможно нарушены лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности в части отпуска лекарственных препаратов подлежащих рецептурному отпуску без рецепта. Согласно п. 47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, определены п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в т.ч. подпунктами: е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; Согласно информации из Единого реестра лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, по указанному в обращении адресу, осуществляет фармацевтическую деятельность аптечная организация ООО «ТриО» (ИНН – 7450051368, ОГРН – 1077450004521) по адресу: 454028, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Н. Ковшовой, д. 9, на основании лицензии Л042-01024-74/00260066 от 18.11.2019, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области бессрочно.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой