Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 162 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№74250661000017062539

🔢 ИНН:
7419001213
🆔 ОГРН:
1027401127544
📍 Адрес:
456043, обл. Челябинская, г. Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.01.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 162 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 7419001213) , адрес: 456043, обл. Челябинская, г. Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7419001213
ОГРН проверяемого лица 1027401127544
Наименование проверочного листа ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 162 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 456043, обл. Челябинская, г. Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кокорина Лариса Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Горячкина Галина Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате сведения ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований. Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть №162 Федерального медико-биологического агентства», сокращённое наименование – ФГБУЗ МСЧ №162 ФМБА России (ИНН – 7419001213; ОГРН – 1027401127544) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-00110-74/00392535 от 29.12.2011 г., выданной Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области, по адресу 456040, Челябинская область, г Усть-Катав, ул МКР-2, д. 27А и медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-00110-74/00574233 от 04.12.2020 г., выданной Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области, в том числе по адресу осуществления деятельности 456043, Челябинская область, г. Усть-Катав, ул. Первомайская д.15. По состоянию на 27.01.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 01.03.2022 г. по 01.05.2023 г.), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией сведений о выводе из оборота в ФГИС МДЛП: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Амброксол 04603905014019 50923 2024.02.02 8 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Бронхорус 04602565033668 80623 2024.03.01 2 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Аминокапроновая кислота 04607116940426 0010324 2024.04.23 2 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Эуфиллин-Эском 04605453001404 080823 2024.04.10 11 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Амлодипин-Боримед 04810201014500 4230622 2023.03.10 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) 04600488003157 У1001123 2024.04.07 73 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) 04602784000366 П11823 2024.03.06 63 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) 04602784000366 П96 2023.04.18 23 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) 04602784000366 П98 2023.05.23 54 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина гемофильная тип b конъюгированная 04640103360012 1-0623 2024.03.05 8 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Атропин 04602824026905 440823 2024.03.25 10 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Ацетилсалициловая кислота 04601669001269 3890923 2024.04.10 10 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Ацетилсалициловая кислота КАРДИО 04605077004959 500723 2024.03.11 5 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Бисопролол 04630015111963 020223 2023.11.08 30 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая 04602654000113 273-0923 2024.04.07 23 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая 04602654000113 271-0723 2024.03.05 2 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая 04602654000120 267-0223 2024.04.07 41 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) 04602784003794 П00123 2024.03.05 3 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) 04602784003794 П00123 2024.04.22 4 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая 04603993000154 533 2023.10.10 39 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая 04603993000154 479 2023.05.03 11 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая 04603993000154 547 2023.10.10 41 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая 04603993000154 603 2024.04.22 42 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая 04603993000154 533 2023.05.23 2 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина коревая культуральная живая 04603782003403 М28524 2024.04.07 4 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина коревая культуральная живая 04603782003403 М23523 2023.06.28 11 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина против краснухи культуральная живая 04603782003632 М39223 2024.03.05 4 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 МЕНАКТРА 03664798063684 U8159AA 2024.04.19 15 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Гардасил 04602210003459 W032859 2023.04.24 53 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Гардасил 04602210003459 X012642 2024.04.18 197 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Гардасил 04602210003459 X001074 2024.02.07 197 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Верапамил 04602884015161 30623 2023.11.08 2 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Верапамил 04607027761264 080922 2023.03.14 10 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вода для инъекций 04603782003205 М960323 2023.06.28 11 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вода для инъекций 04603782003205 М541222 2023.04.18 43 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вода для инъекций 04680013242244 040123 2024.02.02 10 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Перекись водорода 04603905003310 830823 2023.12.07 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Актовегин 04602156000864 01350922 2023.01.17 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Глибенкламид 04630015111451 021122 2023.12.07 5 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Глидиаб 04601969003291 5040822 2023.12.07 15 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Фосфоглив 04601669004314 470123 2023.08.17 6 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Фосфоглив 04601669004314 470123 2023.03.14 3 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 ДЕКСАМЕТАЗОН 04670008162619 240322 2023.08.15 145 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 ДЕКСАМЕТАЗОН 04670008162619 240322 2023.11.20 3 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Глюкоза-Э 04605453007840 100823 2024.03.07 2 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Дротаверин 04602424003818 240921 2022.03.16 20 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Ретровир 04607008133684 HY7R-A 2024.04.09 2 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Ретровир 04607008133684 HY7R-A 2023.09.22 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Индапамид 04602509011424 70323 2023.07.11 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Индапамид 04602509011424 230823 2023.11.08 120 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Индапамид 04680020180263 240823 2024.03.13 50 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Цитофлавин 04603191000840 17211223 2024.03.13 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Биосулин Р 04601808005035 040323 2023.12.07 34 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Биосулин Н 04601808005011 080323 2023.08.15 45 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Биосулин Н 04601808005011 080323 2023.12.07 59 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Карведилол Канон 04606486018544 051022 2023.11.08 15 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Церебролизин 09120039160870 D2WW1A 2022.10.31 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Ксилен 04605095005563 80823 2024.03.01 20 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Ксилен 04605095005570 510923 2024.03.01 6 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Амивирен 04605310026137 140124 2024.04.23 63 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Лизиноприл 04630015112090 040223 2024.03.11 33 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Лозартан Канон 04606486021377 180623 2024.03.11 3 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Викасол 04602824020859 30323 2023.04.18 10 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Викасол 04602824020859 30323 2023.07.11 40 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Викасол 04602824020859 30323 2023.11.16 39 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Викасол 04602824020859 390823 2024.03.12 5 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Викасол 04602824020859 280723 2024.03.12 5 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Метронидазол 04604060006994 11023 2024.03.13 3 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 ТРАЗОГРАФ 08901086200334 I0Z21014 2022.03.21 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 ТРАЗОГРАФ 08901086200334 I0Z22006 2022.09.22 50 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Натрия хлорид 04630179307783 180224 2024.04.24 330 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Прозерин 04602824001315 450923 2024.04.17 2 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Прозерин 04602824001315 430923 2024.02.02 10 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Омепразол 04607022750478 2391022 2023.06.26 3 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Пирацетам 04602212013265 20224 2024.04.23 16 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Платифиллина гидротартрат 04602824020606 1441222 2023.06.05 5 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Платифиллина гидротартрат 04602824028022 240124 2024.04.24 2 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Кортексин 04607008360110 80323 2024.04.17 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Кортексин 04607008360110 361123 2024.04.17 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Новокаин 04602824001292 60123 2024.04.02 7 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Рокуроний 04603779018168 060623 2023.11.20 8 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Смекта 03665585003906 W14207 2022.12.23 3 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Смекта 03665585003906 W14586 2023.08.17 15 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Смекта 03665585003906 W14586 2023.11.09 9 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Смекта 03665585003906 W14586 2023.03.14 16 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вессел Дуэ Ф 08020030091306 25386 2023.01.17 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вирфотен 04605310024959 110124 2024.04.10 41 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Тизанидин 04607146760322 1130723 2023.12.19 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Тизанидин 04680020181956 200923 2024.03.11 20 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Трамадол 04602424004181 250923 2024.04.10 182 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Транексамовая кислота 04602565035969 30323 2023.11.16 3 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Хлоропирамин 04602509019772 61122 2023.06.15 21 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Цианокобаламин 04850001740056 040223 2023.11.10 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Ципрофлоксацин 04660153654251 170423 2024.03.13 3 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 ЭЛПИДА 04630030160137 281123 2024.03.14 30 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Эналаприл 04607020339736 520823 2023.12.18 24 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Кленикс 04605310024188 90523 2024.03.27 5 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Адреналин-СОЛОфарм 04630179302078 061023 2024.03.11 31

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой