РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАДЕЖДА"
№74250661000017119527

🔢 ИНН:
7404065920
🆔 ОГРН:
1157456007444
📍 Адрес:
456940, Челябинская область, г. Куса, ул. Бубнова, 25
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАДЕЖДА" (ИНН: 7404065920) , адрес: 456940, Челябинская область, г. Куса, ул. Бубнова, 25

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:
Челябинская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7404065920
ОГРН проверяемого лица 1157456007444
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАДЕЖДА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 456940, Челябинская область, г. Куса, ул. Бубнова, 25

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кокорина Лариса Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а», «в» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств и лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно подпункту «е» пункта 6 на лицензиата, осуществляющего розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Общество с ограниченной ответственностью «Надежда», сокращённое наименование – ООО «Надежда» (ИНН – 7404065920; ОГРН – 1157456007444) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00161738 от 28.08.2015 г., выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 456940, Россия, Челябинская область, г. Куса, ул. Бубнова, д. 25 и является лицензиатом, который осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами для медицинского применения. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований. Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По состоянию на 03.02.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 12.08.2022 г. по 17.04.2024 г.), по адресу осуществления деятельности: 456940, Россия, Челябинская область, г. Куса, ул. Михаила Бубнова, д. 25, что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения розничной организацией ООО «Надежда» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП: Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки Ибупрофен-АКОС 04602565033675 550622 12.08.2022 1 Сенадексин 04605180007755 150622 22.08.2022 1 Рибоксин 04602824023195 320722 28.11.2022 1 Фамотидин 04607027764241 120522 21.12.2022 1 Тамифлю 04601907002430 M1109B02 29.12.2022 1 Вальсакор Н 160 04610017700846 95810622 15.02.2023 1 Бисептол 05903060619869 020323 16.05.2023 1 Нитросорбид 04605554000306 010323 26.06.2023 1 Эутирокс 04054839993077 G01G1N 12.07.2023 1 Диклофенак 04607143560222 0231222 23.08.2023 1 Викаир 04602824024536 321021 25.08.2023 2 Хофитол 03760001050028 MS0805 06.09.2023 1 Юнидокс Солютаб 04607098451736 570922 01.11.2023 1 АТОРВАСТАТИН 04607020331860 60323 20.11.2023 1 Цефекон Д 04601026301759 280723 20.11.2023 1 Беклазон Эко 05050963015639 13319 22.11.2023 1 Верапамил-ЛекТ 04602809006328 010423 22.11.2023 1 Ко-тримоксазол 04601669016720 560823 23.11.2023 1 Клотримазол-Акрихин 04601969007398 8020623 04.12.2023 1 Атенолол 04603988009230 20723 05.12.2023 1 Моночинкве 04013054001370 31001A 05.12.2023 1 Нитроспрей 04601669004147 360923 11.12.2023 1 Цитрамон-ЛекТ 04602809006557 060223 20.12.2023 40 Фуросемид 04810201001289 4520923 20.12.2023 1 Дексаметазон 04820090059377 0281121 27.12.2023 1 Диклофенак 05944728000230 2313432 27.12.2023 1 Моксифлоксацин-Оптик 04603671003279 02102023 27.12.2023 1 Мофлокс 400 04610011971778 MF1040323 16.01.2024 1 Проктофитол (Противогеморроидальный сбор) 04601498005773 101023 23.01.2024 1 Клацид 08002660019721 1181128 31.01.2024 1 Цефтазидим 04660007811267 091023 07.02.2024 2 Беротек Н 09006968003160 303808 14.02.2024 1 Лоратадин-ЭКОлаб 04602546011210 070723 15.02.2024 1 Веро-Амлодипин 04620011584595 40923 28.02.2024 1 Кордафлекс 05995327182063 P15B0523 13.03.2024 1 Подорожника большого сок 04605180005607 041223 25.03.2024 1 Душицы трава 04603762002976 030623 08.04.2024 1 Прополис 04601429000075 050923 15.04.2024 1 Беклазон Эко 05050963015639 13321 16.04.2024 1 Диазолин 04607027761905 070623 17.04.2024 1

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой