РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР МУЖСКОГО ЗДОРОВЬЯ"
№74250661000017150451

🔢 ИНН:
7451450735
🆔 ОГРН:
1207400010674
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР МУЖСКОГО ЗДОРОВЬЯ" (ИНН: 7451450735)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7451450735
ОГРН проверяемого лица 1207400010674
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР МУЖСКОГО ЗДОРОВЬЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.21
Наименование проверочного листа Общая врачебная практика

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кокорина Лариса Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Горячкина Галина Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате сведения ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований. Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Общество с ограниченной ответственностью "Центр мужского здоровья", сокращённое наименование – ООО "Центр мужского здоровья" (ИНН – 7451450735; ОГРН – 1207400010674) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-01024-74/00358576 от 07.12.2020 г., по адресу осуществления деятельности 454091, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Пушкина, д. 66-а, пом. 5. Этаж № 3. По состоянию на 04.02.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов по адресу 454091, Челябинская обл, г Челябинск, ул Пушкина, д 66А, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 01.05.2022 г. по 01.05.2024 г.), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией сведений о выводе из оборота в ФГИС МДЛП: Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки Левоксимед 08680199093384 10500540 2023.05.24 200 Левоксимед 08680199093384 10400455 2022.11.05 200 Ракстан-Сановель 08699536092133 21485001 2022.12.01 162 Левоксимед 08680199093384 10400455 2022.12.01 100 Омнадрен 250 05904398627021 303171 2023.10.06 100 Тиберал 08699525099617 A110998 2024.02.07 50 Сустанон-250 05060249172642 D2SR1C 2023.02.11 50 Сустанон-250 05060249172642 D9KR1B 2023.06.14 50 Ракстан-Сановель 08699536090122 23485003 2024.02.07 50 Ракстан-Сановель 08699536090122 22485004 2023.06.20 50 Небидо 04029668001965 KT0C1C9 2022.09.28 35 Полиоксидоний 04607035393037 061122 2023.08.24 30 Полиоксидоний 04607035393037 031021 2022.09.07 30 Небидо 04029668001965 KT0C1C9 2022.10.06 30 Небидо 04029668001965 KT0C1C9 2022.09.07 30 Небидо 04029668001965 KT0C1C9 2022.10.11 30 Сустанон-250 05060249172642 D2SR1C 2022.12.30 30 Небидо 04029668001965 KT0BL59 2022.05.25 25 Небидо 04029668001965 KT0C1C9 2022.09.01 25 Полиоксидоний 04607035393037 051021 2022.11.24 20 Полиоксидоний 04607035393037 041022 2023.01.25 20 Лонгидаза 04607035390364 561121 2022.09.07 20 Небидо 04029668001965 KT0C1C9 2022.10.19 20 Омнадрен 250 05904398627021 303171 2024.01.10 20 Гидрокортизон 00000046002785 280622 2022.08.26 19 Ликферр100 04605964004055 ELF8AR2015 2023.05.18 19 Амикацин 04602521012850 103121123 2024.01.10 18 Натрия хлорид 04607116940020 0771022 2022.11.17 15 Небидо 04029668001965 KT0C1C9 2022.10.27 15 Небидо 04029668001965 KT0CTJP 2022.11.02 11 Аскорбиновая кислота 04602884014058 90623 2023.09.19 10 Лонгидаза 04607035390364 371222 2023.10.09 10 Натрия хлорид 04607116940020 0780523 2023.11.02 10 Натрия хлорид 04607116940020 0650423 2023.10.06 10 Небидо 04029668001965 KT0J23K 2023.09.04 10 Небидо 04029668001965 KT0J23K 2023.08.23 10 Небидо 04029668001965 KT0C1C9 2022.10.05 10 Небидо 04029668001965 KT0CTJP 2022.11.01 10 Омнадрен 250 05904398627021 204071 2022.12.19 10

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой