РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "ЮКОН-фарм"
№74250661000017152095

🔢 ИНН:
7448023652
🆔 ОГРН:
1027403874937
📍 Адрес:
454087, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Мебельная, д. 88 а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "ЮКОН-фарм" (ИНН: 7448023652) , адрес: 454087, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Мебельная, д. 88 а

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:
Челябинская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7448023652
ОГРН проверяемого лица 1027403874937
Наименование проверочного листа Общество с ограниченной ответственностью "ЮКОН-фарм"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 454087, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Мебельная, д. 88 а

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кокорина Лариса Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малышев Андрей Михайлович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Сверка ЕГИСЗ и ЕРЛ
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «в» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022 (далее по тексту – Положение о лицензировании). Согласно подпункту р) пункта 6 Положения о лицензировании на лицензиатов, в том числе на аптечную организацию, индивидуального предпринимателя, осуществляющего фармацевтическую деятельность возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее по тексту - ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в пп. м) и пп. н) п. 6 Положения о лицензировании, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации №140 от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее по тексту – Положение о ЕГИСЗ). На основании пункта 46 Положения о ЕГИСЗ мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, согласно подпункту «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ являются поставщиками информации в единую систему. В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов, в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области была проведена сверка сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора и единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). При этом, в ходе проведения анализа были получены данные о признаках нарушений обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности Обществом с ограниченной ответственностью «Юкон-фарм», сокращенное наименование ООО «Юкон-фарм», адрес места нахождения – 454091, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Энгельса д.63; ОГРН – 1027403874937; Идентификационный номер налогоплательщика – 7448023652, осуществляющим фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00168272 от 22.05.2019 г., а именно требований пп. р) п. 6 Положения о лицензировании, в части несвоевременного размещения (отсутствия сведений) в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ): - о фармацевтической организации; - о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договора, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих, для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста. Основания проведения профилактических мероприятий Основание проведения ПМ #1 Наименование (Н248-ФЗ) Объявление предостережения в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой