РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 11 Г. ЧЕЛЯБИНСК"
№74250661000017294943

🔢 ИНН:
7449011459
🆔 ОГРН:
1027402698916
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 11 Г. ЧЕЛЯБИНСК" (ИНН: 7449011459)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7449011459
ОГРН проверяемого лица 1027402698916
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 11 Г. ЧЕЛЯБИНСК"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кокорина Лариса Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Горячкина Галина Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате сведения ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований. Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Государственное автономное учреждение здравоохранения « Городская клиническая больница № 11 г. Челябинск», сокращённое наименование – ГАУЗ «ГКБ № 11 г. Челябинск» (ИНН – 7449011459; ОГРН – 1027402698916) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии регистрационный номер: Л042-01024-74/00265705 дата предоставления: 11.07.2018 г. по адресу 454129, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Дзержинского, д. 17-а. По состоянию на 20.02.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов по адресу 454129, Челябинская обл, г Челябинск, ул Дзержинского, д 17А, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 12.11.2021 г. по 241.05.2024 г.), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией сведений о выводе из оборота в ФГИС МДЛП: Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки Парацетамол Медисорб 04603182002518 322530822 2023.02.02 158 ДЕКСАМЕТАЗОН 04670008162596 390322 2023.11.22 100 Методжект 04037353010338 F230432A 2023.12.22 54 Калия хлорид 04605894000936 490923 2024.02.13 45 Калия хлорид 04605453000964 101222 2024.05.07 42 Допамин 04602509014586 50123 2023.12.05 31 Линимент бальзамический (по Вишневскому) 04605422030640 051221 2022.12.30 26 Амавуцин 04640005761856 010224 2024.03.27 20 Форсига 04670012610731 2190324 2024.05.07 20 Индапамид 04680020180263 220823 2024.05.08 19 Бринекс-М 18901236020116 N23150 2023.12.07 18 Бакцефорт 04602521012089 21280823 2024.01.16 16 Ципрофлоксацин-Оптик 04603671003231 03052023 2024.03.22 16 Винпоцетин 04810201009490 260823 2023.12.05 15 Левомеколь 04601026006845 6280722 2023.01.23 15 Калия хлорид 04605894000936 270623 2023.12.14 15 Бисопролол 04660153656620 010324 2024.05.08 14 Пропофол Каби 04607085481302 16SA6701 2023.12.26 14 Феникамид 04630179304720 041023 2023.12.14 13 Кеналог 40 03838989738877 A81815 2023.12.05 12 ДЕКСАМЕТАЗОН 04670008162596 390322 2023.12.05 11 Лоратадин 04630015112137 050722 2023.12.05 11 Адеметионин 04680136206253 1350923 2024.05.06 10 Винпоцетин 04670008162138 051123 2024.05.24 10 Линимент бальзамический (по Вишневскому) 04603905002696 10721 2021.11.12 10 Дексаметазон 04810133007809 281123 2024.05.07 10 Дроперидол 04602676015508 30523 2023.11.10 10 Ко-тримоксазол 04601669016720 841123 2024.03.22 10 Корфецин-СОЛОфарм 04670028225608 030823 2024.03.22 10 Моксонидин 04607027768157 181122 2023.12.05 10 Перинева 04607055133088 3511022 2023.11.07 10 Пилокарпин Реневал 04603988025919 11222 2023.06.15 10 Пилокарпин Реневал 04603988025919 11222 2023.08.24 10 Пилокарпин Реневал 04603988025919 11222 2023.07.21 10 Трамадол 08600097301145 13TF6A 2023.12.14 10 Новокаин 04602824001292 50123 2023.11.28 9 Азитромицин 04810201015323 3511123 2024.05.13 8 Винпоцетин форте 04607027765255 010123 2023.08.07 8 Уголь активированный-УБФ 04603179004327 520823 2023.10.19 7 Индапамид 04602509011424 230823 2024.01.30 7 Бринекс-М 18901236020116 N23150 2023.11.13 6 Эрастил солофарм 04630098008815 010124 2024.03.05 6 Этамзилат-ЭСКОМ 04605453003453 060623 2024.01.30 6 Валсартан 04630015111277 010922 2024.05.07 5 Кетопрофен Органика 04602424006079 40923 2024.05.24 5 Эмоксипин 04601808014341 86102023 2024.04.12 5 Эмсибел 04810133007229 171222 2023.08.17 5 Эмсибел 04810133007229 171222 2023.06.29 5 Пентоксифиллин 04680020187330 050324 2024.05.24 5 Пирацетам 04630179300586 181023 2023.12.05 5 Ренобрейн СМ 04602072021875 260823 2024.02.09 5 Транексамовая кислота 04670008164019 271023 2023.12.22 5 Флуконазол 04607022750539 20423 2023.08.17 5 Флуконазол 04607022750539 20423 2023.12.07 5 Флуконазол-ВЕРТЕКС 04670033320275 010223 2023.08.07 5 Симзия 05413787104567 392147 2024.04.11 5 Эсмолол 04605894011116 010722 2023.06.06 5

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой