Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА С. КИЗИЛЬСКОЕ"
№74250661000017296450

🔢 ИНН:
7431001509
🆔 ОГРН:
1027401655841
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА С. КИЗИЛЬСКОЕ" (ИНН: 7431001509)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7431001509
ОГРН проверяемого лица 1027401655841
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА С. КИЗИЛЬСКОЕ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кокорина Лариса Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Горячкина Галина Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате сведения ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований. Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Районная больница с. Кизильское», сокращённое наименование – ГБУЗ «Районная больница с. Кизильское» (ИНН – 7431001509; ОГРН – 1027401655841) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии регистрационный номер Л041-01024-74/00360448 дата предоставления: 30.12.2020г., в том числе по адресу осуществления деятельности 457610, Челябинская область, Кизильский район, с. Кизильское, ул. Советская, д. 126. По состоянию на 20.02.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов по адресу Челябинская область, Кизильский район, с. Кизильское, ул. Советская, д. 126., по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 19.01.2021 г. по 17.11.2023 г.), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией сведений о выводе из оборота в ФГИС МДЛП: Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки Перекись водорода 04603905003310 550623 2023.09.11 339 Перекись водорода 04603905003310 740723 2023.09.11 258 Моксонидин 04607027768157 130423 2023.10.16 191 Цефазолин 04603671002678 05032022 2022.07.11 160 Пирацетам 04603988017020 30323 2023.10.04 135 Моксонидин 04607027767228 100423 2023.10.16 131 Левофлоксацин 04602509020402 1790221 2021.12.03 121 Эналаприл-ФПО 04605077009732 120323 2023.06.20 115 Парацетамол 04601669000590 6070820 2021.01.19 103 Амоксиван 04607037191341 020223 2023.05.23 100 Метопролол 04630015112908 010723 2023.10.16 95 Этиловый спирт 04602453005678 30522 2022.09.26 93 Арпефлю 04812608002234 940223 2023.10.04 90 Лидокаин Велфарм 04650099780398 260522 2022.09.02 84 Лизиноприл 04630015112090 010123 2023.09.11 77 Перекись водорода 04603905003310 580623 2023.09.11 70 Метронидазол-АКОС 04602565014841 10221 2023.02.06 70 Альфарона 04607063890133 260622 2023.02.13 60 Адреналин-СОЛОфарм 04680013248284 061122 2023.10.16 60 Тиоктовая кислота 04680020180119 231121 2022.01.28 57 Осмивир Медисорб 04603182007490 300090522 2022.12.30 55 Метостабил 04680020185640 080423 2023.09.11 53 Пиридоксин 04850001740018 170523 2023.10.25 47 Суприламин 04680136223069 30823 2023.10.25 47 ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА 04605404000715 650521 2021.07.07 46 Йод 04605903012158 070822 2023.06.02 44 Хлоргексидин 04680006527884 010222 2022.09.02 42 ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130-АЛИУМ 04660007235964 10722 2023.06.06 40 Трамадол 04602424004181 430521 2022.02.10 40 Хлоропирамин 04620008621944 010222 2023.06.20 39 ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130-АЛИУМ 04660007235964 10722 2023.03.26 37 Арбидол 04601669004604 2980920 2021.01.19 36 Бриллиантовый зеленый 04606367003195 130622 2023.06.02 31 Лубриол 04610017502099 030423 2023.11.17 31 Амлодипин-АКОС 04602565035303 60223 2023.05.10 30 Лидокаин-Виал 06921665004063 230201 2023.08.10 30 Реополиглюкин 04810133005669 1000823 2023.11.17 28 Лоперамид 04630015110515 110623 2023.09.11 28 Эналаприл 04602424003030 250423 2023.06.20 28 Гидрохлоротиазид 04607027766726 010123 2023.05.11 26 Лизиноприл 04630015112076 030223 2023.09.11 25 Тетрациклин 04604060004143 470723 2023.09.13 24 Гидрокортизон-АКОС 04602565034801 70523 2023.09.13 22 Нитрокор 04601669016652 140523 2023.10.04 22 Трамадол 04602424004181 600722 2023.02.22 22 Альфарона 04607063890133 240322 2023.02.13 20 Церебропепт 04605526009009 010323 2023.10.25 20 Натрия хлорид 04607116940020 2181120 2022.05.16 20 Парацетамол 04601669000590 7341020 2021.07.07 20 Тиамин 04810201000183 070122 2023.01.27 20 Умифеновир 04680020183424 050121 2021.07.29 20 Эналаприл 04602424003030 260423 2023.06.20 20 Трамадол 08600097301145 12VT7A 2022.09.30 8 Сибазон 04602676003345 90721 2022.07.22 7 Сибазон 04602676003345 211222 2023.07.04 7 Кетамин 04602676003949 90921 2022.07.22 5 Тропикамид 05944728004047 2209341 2023.07.18 5 Сибазон 04602424009438 80722 2023.02.13 4 Кетамин 04602676003949 20422 2023.02.13 4 Морфин 04602676005752 20222 2023.08.30 4 Кетамин 04602676003949 40422 2023.07.04 2 Кетамин 04602676003949 61120 2021.08.09 2 Омнопон 04602676003956 30622 2023.10.16 2 Морфин 04602676005752 70721 2022.07.22 2 Морфин 04602676005752 30222 2023.02.13 2 Фентанил 04602676009057 300723 2023.11.10 2 Фентанил 04602676009057 120123 2023.07.04 2 Омнопон 04602676003956 30622 2023.02.13 1 Фентанил 04602676009057 481221 2022.07.22 1 Фентанил 04602676009057 290522 2023.02.13 1 Фентанил 04602676009057 60222 2023.08.30 1 Фентанил 04602676009057 300723 2023.10.16 1 Этанол медицинский 04602453005043 20522 2022.09.26 1

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой