|
Значение |
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
По данным ФГИС МДЛП установлено наличие в медицинской организации Государственное стационарное учреждение социального обслуживания «Троицкий центр содействия семейному воспитанию» (сокращённое наименование – Троицкий центр содействия семейному воспитанию) по адресу: 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. Октябрьская, д. 126, сведений о находящихся в обороте зависших остатков лекарственных препаратов, имеющих статус «в обороте», с истекшим сроком годности 31.05.2023 г. без представления информации о передаче на уничтожение и о факте уничтожения данных лекарственных препаратов для медицинского применения в срок более 6 месяцев, а именно лекарственного препарата торгового наименования «Рисполепт», производства Янссен Фармасьютикал Сайенсиз Анлимитед Компани , GTIN 04602243001163, серия KFB2M00, дата последний операции 03.12.2020 г.
Сведения о факте передачи на уничтожение и уничтожении указанных лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП отсутствуют.
Торговое наименование Тип вывода из оборота GTIN Серия Дата последней операции Остатки (включая отгруженные ЛП)
Рисполепт ЛП не выведен из оборота 04602243001163 KFB2M00 03.12.2020 60
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП. |