РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬФАРМ"
№74250661000017361478

🔢 ИНН:
2308124789
🆔 ОГРН:
1062308033732
📍 Адрес:
454091, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Свободы, д. 84, помещение 6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬФАРМ" (ИНН: 2308124789) , адрес: 454091, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Свободы, д. 84, помещение 6

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:
Челябинская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2308124789
ОГРН проверяемого лица 1062308033732
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 454091, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Свободы, д. 84, помещение 6

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кокорина Лариса Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Горячкина Галина Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Обращение Р.К.Г. (вх. № О74-145/25 от 24.02.2025), по вопросу отпуска в аптечной организации ООО «Апрельфарм» по адресу 454091, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Свободы, д. 84, помещение 6, лекарственного препарата торгового наименования «Фостер®» подлежащего рецептурному отпуску без предъявления рецепта.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступило обращение Р.К.Г. (вх. № О74-145/25 от 24.02.2025), по вопросу отпуска в аптечной организации ООО «Апрельфарм» по адресу 454091, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Свободы, д. 84, помещение 6, лекарственного препарата торгового наименования «Фостер®» подлежащего рецептурному отпуску без предъявления рецепта. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Согласно копии кассового чека, прилагаемого к обращению, и сведений содержащихся в ФГИС МДЛП 14.02.2025 г. Р.К.Г. в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью «Апрельфарм» по адресу 454091, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Свободы, д. 84, помещение 6, 14.02.2025 был приобретен лекарственный препарат международного непатентованного наименования «Беклометазон+Формотерол» торгового наименования «Фостер®» аэрозоль для ингаляций дозированный 200 мкг+6 мкг/доза 1 шт., баллоны (1), пачки картонные, производства Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия , серии 1191959, срок годности 15.12.2025. Таким образом ООО «Апрельфарм» возможно нарушены лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности в части отпуска лекарственных препаратов подлежащих рецептурному отпуску без рецепта. Согласно п.47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, определены п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в т.ч. подпунктами: е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; ООО "Апрельфарм" (ИНН – 2308124789; ОГРН – 1062308033732) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01126-23/00590381 от 16.10.2020 г., выданной Министерством здравоохранения Челябинской области по адресу 454091, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Свободы, д. 84, помещение 6. В действиях ООО "Апрельфарм" усматриваются признаки нарушения обязательных требований (или) требований, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. При этом подтверждённые факты о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям ООО "Апрельфарм" отсутствуют.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой