РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИТРА"
№74250661000018150680

🔢 ИНН:
6312053506
🆔 ОГРН:
1036300129447
📍 Адрес:
457020, обл. Челябинская, р-н Пластовский, г. Пласт, ул. Октябрьская, д 64
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИТРА" (ИНН: 6312053506) , адрес: 457020, обл. Челябинская, р-н Пластовский, г. Пласт, ул. Октябрьская, д 64

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:
Челябинская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Челябинской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6312053506
ОГРН проверяемого лица 1036300129447
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИТРА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Среднее предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 457020, обл. Челябинская, р-н Пластовский, г. Пласт, ул. Октябрьская, д 64

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кокорина Лариса Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате материалы КУСП №1401 от 28.04.2025 г.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области из Отдела МВД России по Пластовскому району (исх. №77/3313 от 30.04.2025 г., вх. №В74-1940/25 от 15.05.2025 г.) поступили материалы КУСП №1401 от 28.04.2025 г. по факту отпуска без рецепта врача лекарственного препарата «Азитромицин-ВЕРТЕКС» провизором аптечной организации «Аптека-Плюс» (ООО «Итра») Нурмухаметовой Д.А. Согласно представленным материалам по делу об административном нарушении в аптеке «Аптека-Плюс» (ООО «Итра»), расположенной по адресу: Челябинская область, г. Пласт, ул. Октябрьская, д. 64, провизором Нурмухаметовой Д.А. 28.04.2025 г. нарушены установленные правила отпуска лекарственных препаратов, что выразилось в отпуске без рецепта лекарственного препарата «Азитромицин-ВЕРТЕКС» в количестве 1 упаковки. Согласно п. 1 Приложения № 1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее – Приказ №1093н) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками (далее - рецепт). В государственном реестре лекарственных препаратов на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети «Интернет» (https://grls.rosminzdrav.ru), размещена информация о лекарственном препарате торгового наименования «Азитромицин-ВЕРТЕКС» (международное непатентованное наименование – «Азитромицин»), производитель АО «ВЕРТЕКС». В инструкции по применению, данный лекарственный препарат для медицинского применения относится к фармакотерапевтической группе - Антибиотик-азалид, подлежит к отпуску из аптек «По рецепту». Согласно информации из Единого реестра лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, по указанному в материалах адресу, осуществляет фармацевтическую деятельность ООО «ИТРА», ИНН – 6312053506, ОГРН - 1036300129447, по адресу: 457020, Челябинская область, р-н Пластовский, г. Пласт, ул. Октябрьская, д. 64, на основании лицензии Л042-01024-74/00589889 от 09.10.2020, выданной Министерством здравоохранения Краснодарского края бессрочно. Таким образом ООО «ИТРА», возможно, нарушены обязательные требования в части отпуска лекарственного препарата подлежащего рецептурному отпуску без рецепта.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой