|
Значение |
В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области из Отдела МВД России по Пластовскому району (исх. №77/3313 от 30.04.2025 г., вх. №В74-1940/25 от 15.05.2025 г.) поступили материалы КУСП №1401 от 28.04.2025 г. по факту отпуска без рецепта врача лекарственного препарата «Азитромицин-ВЕРТЕКС» провизором аптечной организации «Аптека-Плюс» (ООО «Итра») Нурмухаметовой Д.А.
Согласно представленным материалам по делу об административном нарушении в аптеке «Аптека-Плюс» (ООО «Итра»), расположенной по адресу: Челябинская область,
г. Пласт, ул. Октябрьская, д. 64, провизором Нурмухаметовой Д.А. 28.04.2025 г. нарушены установленные правила отпуска лекарственных препаратов, что выразилось в отпуске без рецепта лекарственного препарата «Азитромицин-ВЕРТЕКС» в количестве 1 упаковки.
Согласно п. 1 Приложения № 1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее – Приказ №1093н) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками (далее - рецепт).
В государственном реестре лекарственных препаратов на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети «Интернет» (https://grls.rosminzdrav.ru), размещена информация о лекарственном препарате торгового наименования «Азитромицин-ВЕРТЕКС» (международное непатентованное наименование – «Азитромицин»), производитель АО «ВЕРТЕКС». В инструкции по применению, данный лекарственный препарат для медицинского применения относится к фармакотерапевтической группе - Антибиотик-азалид, подлежит к отпуску из аптек «По рецепту».
Согласно информации из Единого реестра лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, по указанному в материалах адресу, осуществляет фармацевтическую деятельность ООО «ИТРА», ИНН – 6312053506, ОГРН - 1036300129447, по адресу: 457020, Челябинская область, р-н Пластовский, г. Пласт, ул. Октябрьская, д. 64, на основании лицензии Л042-01024-74/00589889 от 09.10.2020, выданной Министерством здравоохранения Краснодарского края бессрочно.
Таким образом ООО «ИТРА», возможно, нарушены обязательные требования в части отпуска лекарственного препарата подлежащего рецептурному отпуску без рецепта. |