|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Районная больница с. Чесма»; сокращённое наименование – ГБУЗ «Районная больница с. Чесма» (ИНН - 7443002183; ОГРН – 1027402035704), осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии №Л041-01024-74/00287833 от 29.12.2020, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу осуществления деятельности: 457220, Челябинская область, Чесменский район, с. Чесма, ул. Чапаева, д. 42.
По состоянию на 06.08.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 18.09.2024 г. по 28.10.2024 г.), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией сведений о выводе из оборота в ФГИС МДЛП:
Адрес Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
457221, Челябинская обл, Чесменский р-н, село Чесма, ул Чапаева, д 42 Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая 04602654000113 271-0723 2024.10.23 1
457221, Челябинская обл, Чесменский р-н, село Чесма, ул Чапаева, д 42 Левофлоксацин-АКОС 04602565033484 730724 2024.10.28 210
457221, Челябинская обл, Чесменский р-н, село Чесма, ул Чапаева, д 42 Метронидазол-АКОС 04602565036102 1360924 2024.10.14 1
457221, Челябинская обл, Чесменский р-н, село Чесма, ул Чапаева, д 42 Цефтриаксон 04660007810321 310224 2024.09.18 1 |