|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а», «в» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств и лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547
«Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно подпункту «е» пункта 6 на лицензиата, осуществляющего розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ).
Общество с ограниченной ответственностью «Алекс групп», сокращённое наименование – ООО «Алекс групп» ИНН – 7447301667; ОГРН – 1217400021728, адрес места нахождения – 454128, Россия, Челябинская область, г.о. Челябинский, г. Челябинск, вн.р-н Калининский,
ул. Университетская Набережная, д. 103, помещ. 11, осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00005003 от 23.03.2022, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу осуществления деятельности: 454128, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Университетская Набережная, д. 103, пом. 11 и является лицензиатом, который осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами для медицинского применения.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
По состоянию на 25.09.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне 18.07.2022 по 24.11.2023), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения розничной организацией ООО «Алекс групп» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП:
Адрес Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП)
454128, Челябинская обл, г Челябинск, ул Университетская Набережная, д 103 КАПСУЛЫ 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 900522 18.07.2022 1
454128, Челябинская обл, г Челябинск, ул Университетская Набережная, д 103 КАПСУЛЫ 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1550822 13.10.2022 1
454128, Челябинская обл, г Челябинск, ул Университетская Набережная, д 103 КАПСУЛЫ 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1780922 01.11.2022 1
454128, Челябинская обл, г Челябинск, ул Университетская Набережная, д 103 КАПСУЛЫ 300 мг Габапентин Канон 04606486041733 1940922 08.11.2022 1
454128, Челябинская обл, г Челябинск, ул Университетская Набережная, д 103 КАПСУЛЫ 300 мг Габапентин Канон 04606486041733 2461022 14.03.2023 1
454128, Челябинская обл, г Челябинск, ул Университетская Набережная, д 103 КАПСУЛЫ 300 мг Габапентин Канон 04606486041733 910323 14.06.2023 1
454128, Челябинская обл, г Челябинск, ул Университетская Набережная, д 103 КАПСУЛЫ 300 мг Габапентин Канон 04606486041733 1520523 27.06.2023 1
454128, Челябинская обл, г Челябинск, ул Университетская Набережная, д 103 КАПСУЛЫ 300 мг Габапентин Канон 04606486041733 3170723 03.10.2023 1
454128, Челябинская обл, г Челябинск, ул Университетская Набережная, д 103 КАПСУЛЫ 300 мг Габапентин Канон 04606486041733 4160923 24.11.2023 1 |