Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОРАНА"
№74250661000019510787

🔢 ИНН:	7415001170
🆔 ОГРН:	1027400882244
📍 Адрес:	Челябинская обл, г Миасс, ул Орловская, д 36
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.09.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОРАНА" (ИНН: 7415001170) , адрес: Челябинская обл, г Миасс, ул Орловская, д 36

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Регион:

Орловская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Челябинской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7415001170
ОГРН проверяемого лица	1027400882244
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОРАНА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.25.1
Наименование проверочного листа	Торговля розничная алкогольными напитками, включая пиво, в специализированных магазинах

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	Челябинская обл, г Миасс, ул Орловская, д 36

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	акт наблюдения за соблюдение обязательных требований
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В соответствии с подпунктом «а», «в» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств и лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно подпункту «е» пункта 6 на лицензиата, осуществляющего розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Общество с ограниченной ответственностью «Морана», сокращённое наименование – ООО «Морана» ИНН – 7415001170; ОГРН – 1027400882244, адрес места нахождения – 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, ул. Городская, 8, осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №Л042-01024-74/00164139 от 23.01.2017, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу осуществления деятельности: 456316, Челябинская область, г. Миасс, ул. Орловская, д. 36 и является лицензиатом, который осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами для медицинского применения. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По состоянию на 25.09.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне 31.05.2021 по 11.12.2023), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения розничной организацией ООО «Морана» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП: Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки капсулы 300 мг Габапентин 04630016120186 B090321D 2021.05.31 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1421220 2021.06.28 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1421220 2021.07.21 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1421220 2021.08.17 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1421220 2021.09.09 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 110121 2021.10.04 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 110121 2021.10.27 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1150921 2021.11.23 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1150921 2021.12.16 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1120821 2022.01.11 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1120821 2022.02.03 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1631021 2022.03.01 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 2861222 2023.02.21 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486041733 2140623 2023.09.14 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 2570623 2023.09.27 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029182 3250823 2023.11.07 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 3740823 2023.11.13 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 3740823 2023.11.17 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 3740823 2023.11.21 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 3580823 2023.12.04 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486041733 4160923 2023.12.11 1

Значение

В соответствии с подпунктом «а», «в» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств и лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно подпункту «е» пункта 6 на лицензиата, осуществляющего розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Общество с ограниченной ответственностью «Морана», сокращённое наименование – ООО «Морана» ИНН – 7415001170; ОГРН – 1027400882244, адрес места нахождения – 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, ул. Городская, 8, осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №Л042-01024-74/00164139 от 23.01.2017, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу осуществления деятельности: 456316, Челябинская область, г. Миасс, ул. Орловская, д. 36 и является лицензиатом, который осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами для медицинского применения. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По состоянию на 25.09.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне 31.05.2021 по 11.12.2023), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения розничной организацией ООО «Морана» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП: Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки капсулы 300 мг Габапентин 04630016120186 B090321D 2021.05.31 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1421220 2021.06.28 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1421220 2021.07.21 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1421220 2021.08.17 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1421220 2021.09.09 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 110121 2021.10.04 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 110121 2021.10.27 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1150921 2021.11.23 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1150921 2021.12.16 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1120821 2022.01.11 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1120821 2022.02.03 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1631021 2022.03.01 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 2861222 2023.02.21 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486041733 2140623 2023.09.14 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 2570623 2023.09.27 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029182 3250823 2023.11.07 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 3740823 2023.11.13 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 3740823 2023.11.17 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 3740823 2023.11.21 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 3580823 2023.12.04 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486041733 4160923 2023.12.11 1

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОРАНА" №74250661000019510787