Проверка Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая больница 71 Федерального медико-биологического агентства"
№74250661000019548321

🔢 ИНН:	7422001206
🆔 ОГРН:	1027401183039
📍 Адрес:	Челябинская обл, г Озерск, ул Восточная, д 7
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	30.09.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая больница 71 Федерального медико-биологического агентства" (ИНН: 7422001206) , адрес: Челябинская обл, г Озерск, ул Восточная, д 7

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Регион:

Челябинская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Челябинской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7422001206
ОГРН проверяемого лица	1027401183039
Наименование проверочного листа	Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая больница 71 Федерального медико-биологического агентства"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	Челябинская обл, г Озерск, ул Восточная, д 7

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	акт наблюдения за соблюдением обязательных требований
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая больница № 71 Федерального медико-биологического агентства», ФГБУЗ КБ № 71 ФМБА России (ИНН – 7422001206, ОГРН – 1027401183039) осуществляет фармацевтическую деятельность №Л042-00110-74/00166771 от 07.09.2018 г., в том числе по адресу осуществления деятельности 456780, Челябинская область, г. Озерск, ул. Восточная, д. 7, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По состоянию на 29.09.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 30.01.2024 по 09.10.2024) по адресу осуществления деятельности 456780, Челябинская область, г. Озерск, ул. Восточная, д. 7, что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения розничной организацией ФГБУЗ КБ № 71 ФМБА России сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП: SGTIN Тип вывода из оборота Серия Срок годности Наименование ЛП Дата регистрации посл. оп. 04670008163067BFWly83IVago6 ЛП не выведен из оборота 071223 31.12.2025 Кеторолак 09.10.2024 04670008163067KdEzjLFFCYRCX ЛП не выведен из оборота 071223 31.12.2025 Кеторолак 09.10.2024 04670008163067BLpUgeg3IPb0s ЛП не выведен из оборота 071223 31.12.2025 Кеторолак 09.10.2024 04670008163067PBTHK03sC29pB ЛП не выведен из оборота 071223 31.12.2025 Кеторолак 09.10.2024 04670008163067YZr3aPtUr615V ЛП не выведен из оборота 071223 31.12.2025 Кеторолак 09.10.2024 046700081630675XJwYP6PFkZLP ЛП не выведен из оборота 071223 31.12.2025 Кеторолак 09.10.2024 04670008163067uz6DpEBPrQvfr ЛП не выведен из оборота 071223 31.12.2025 Кеторолак 09.10.2024 04670008163067g6pFBqHkWow5L ЛП не выведен из оборота 071223 31.12.2025 Кеторолак 09.10.2024 04670008163067BypcdRqGJ4hF4 ЛП не выведен из оборота 071223 31.12.2025 Кеторолак 09.10.2024 04670008163067OcentLvnx5gh8 ЛП не выведен из оборота 071223 31.12.2025 Кеторолак 09.10.2024 04670008163067LSQDoV2wE9N0c ЛП не выведен из оборота 071223 31.12.2025 Кеторолак 09.10.2024 04680136222994A5506E52TX012 ЛП не выведен из оборота 140624 01.06.2027 МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ 28.08.2024 04680136222994A5A9ETM2M90B1 ЛП не выведен из оборота 140624 01.06.2027 МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ 28.08.2024 04680136222994A5XEB3TMHX7CA ЛП не выведен из оборота 140624 01.06.2027 МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ 28.08.2024 057122491103761792991046564 ЛП не выведен из оборота NT6CM76 30.04.2026 Актрапид НМ 09.08.2024 057122491103761449390538735 ЛП не выведен из оборота NT6CM76 30.04.2026 Актрапид НМ 09.08.2024 04602884003434ZCV7TFM9G3A2Y ЛП не выведен из оборота 3810423 01.05.2025 Панкреатин 30.01.2024

Значение

В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая больница № 71 Федерального медико-биологического агентства», ФГБУЗ КБ № 71 ФМБА России (ИНН – 7422001206, ОГРН – 1027401183039) осуществляет фармацевтическую деятельность №Л042-00110-74/00166771 от 07.09.2018 г., в том числе по адресу осуществления деятельности 456780, Челябинская область, г. Озерск, ул. Восточная, д. 7, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По состоянию на 29.09.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 30.01.2024 по 09.10.2024) по адресу осуществления деятельности 456780, Челябинская область, г. Озерск, ул. Восточная, д. 7, что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения розничной организацией ФГБУЗ КБ № 71 ФМБА России сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП: SGTIN Тип вывода из оборота Серия Срок годности Наименование ЛП Дата регистрации посл. оп. 04670008163067BFWly83IVago6 ЛП не выведен из оборота 071223 31.12.2025 Кеторолак 09.10.2024 04670008163067KdEzjLFFCYRCX ЛП не выведен из оборота 071223 31.12.2025 Кеторолак 09.10.2024 04670008163067BLpUgeg3IPb0s ЛП не выведен из оборота 071223 31.12.2025 Кеторолак 09.10.2024 04670008163067PBTHK03sC29pB ЛП не выведен из оборота 071223 31.12.2025 Кеторолак 09.10.2024 04670008163067YZr3aPtUr615V ЛП не выведен из оборота 071223 31.12.2025 Кеторолак 09.10.2024 046700081630675XJwYP6PFkZLP ЛП не выведен из оборота 071223 31.12.2025 Кеторолак 09.10.2024 04670008163067uz6DpEBPrQvfr ЛП не выведен из оборота 071223 31.12.2025 Кеторолак 09.10.2024 04670008163067g6pFBqHkWow5L ЛП не выведен из оборота 071223 31.12.2025 Кеторолак 09.10.2024 04670008163067BypcdRqGJ4hF4 ЛП не выведен из оборота 071223 31.12.2025 Кеторолак 09.10.2024 04670008163067OcentLvnx5gh8 ЛП не выведен из оборота 071223 31.12.2025 Кеторолак 09.10.2024 04670008163067LSQDoV2wE9N0c ЛП не выведен из оборота 071223 31.12.2025 Кеторолак 09.10.2024 04680136222994A5506E52TX012 ЛП не выведен из оборота 140624 01.06.2027 МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ 28.08.2024 04680136222994A5A9ETM2M90B1 ЛП не выведен из оборота 140624 01.06.2027 МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ 28.08.2024 04680136222994A5XEB3TMHX7CA ЛП не выведен из оборота 140624 01.06.2027 МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ 28.08.2024 057122491103761792991046564 ЛП не выведен из оборота NT6CM76 30.04.2026 Актрапид НМ 09.08.2024 057122491103761449390538735 ЛП не выведен из оборота NT6CM76 30.04.2026 Актрапид НМ 09.08.2024 04602884003434ZCV7TFM9G3A2Y ЛП не выведен из оборота 3810423 01.05.2025 Панкреатин 30.01.2024

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая больница 71 Федерального медико-биологического агентства" №74250661000019548321