|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а», «в» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств и лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547
«Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно подпункту «е» пункта 6 на лицензиата, осуществляющего розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ).
Общество с ограниченной ответственностью «САМ», сокращённое наименование – ООО «Советская аптека Магнитогорска», ИНН – 7456031248; ОГРН – 1167456073102, адрес места нахождения – 455039, Россия, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Вокзальная, д. 136, неж. пом. 3, осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №Л042-01024-74/00163737 от 17.10.2016, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, и является лицензиатом, который осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами для медицинского применения.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
По состоянию на 03.10.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 25.11.2022 по 25.11.2024), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения розничной организацией ООО «САМ» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП:
Адрес Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
455039, Челябинская обл, г Магнитогорск, ул Вокзальная, д 136 таблетки 250 мг Фенибут 04605422013766 341022 25.11.2022 1
455039, Челябинская обл, г Магнитогорск, ул Вокзальная, д 136 таблетки 250 мг Фенибут 04605422036741 240723 25.09.2023 1
455039, Челябинская обл, г Магнитогорск, ул Вокзальная, д 136 таблетки 250 мг Фенибут 04605422036741 240723 26.01.2024 5
455039, Челябинская обл, г Магнитогорск, ул Вокзальная, д 136 таблетки 250 мг Фенибут-Акрихин 04601969008654 1381122 06.02.2024 1
455039, Челябинская обл, г Магнитогорск, ул Вокзальная, д 136 таблетки 250 мг Фенибут 04605422036741 070124 22.02.2024 1
455039, Челябинская обл, г Магнитогорск, ул Вокзальная, д 136 таблетки 250 мг Фенибут 04605422036741 070124 19.03.2024 4
455039, Челябинская обл, г Магнитогорск, ул Вокзальная, д 136 таблетки 250 мг Фенибут 04605422036741 070124 20.05.2024 1
455039, Челябинская обл, г Магнитогорск, ул Вокзальная, д 136 таблетки 250 мг Фенибут 04605422036741 070124 29.05.2024 1
455039, Челябинская обл, г Магнитогорск, ул Вокзальная, д 136 таблетки 250 мг Фенибут 04605422036741 220524 20.07.2024 1
455039, Челябинская обл, г Магнитогорск, ул Вокзальная, д 136 таблетки 250 мг Фенибут 04605422036741 220524 28.08.2024 1
455039, Челябинская обл, г Магнитогорск, ул Вокзальная, д 136 таблетки 250 мг Фенибут 04605422036741 310724 25.11.2024 1 |