|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Областной психоневрологический диспансер», ГБУЗ «ОПНД» (ИНН – 7415005680, ОГРН – 1027400871410) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии №Л041-01024-74/00361300 от 07.09.2018 г., выданной Министерство здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу осуществления деятельности 456304, Челябинская область, г. Миасс, ул. Калинина, 22.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
По состоянию на 07.10.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 09.11.2020 по 25.12.2024) по адресу осуществления деятельности: 456304, Челябинская область, г. Миасс, ул. Калинина, 22, что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения розничной организацией ГБУЗ «ОПНД» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП:
МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл Элзепам 04670008160622 180720 09.11.2020 47
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл Транквезипам 04602824015978 40121 24.11.2021 10
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин Таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг Феназепам 04602193013094 1250321 09.02.2022 2
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин Таблетки 1 мг Транквезипам 04602824016012 70921 12.05.2022 2
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин Таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг Феназепам 04602193012653 1660920 12.05.2022 1
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл Элзепам 04670008160622 040422 09.06.2022 19
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин Таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг Феназепам 04602193012653 1660920 18.08.2022 26
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл Элзепам 04670008160622 070522 18.08.2022 1
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл Элзепам 04670008160622 040422 18.08.2022 5
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл Элзепам 04670008160622 111122 15.02.2023 3
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл Элзепам 04670008160622 111122 27.02.2023 3
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин Таблетки 1 мг Фензитат 04604060995236 40423 05.10.2023 6
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл Элзепам 04670008160622 110523 05.10.2023 10
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл Элзепам 04670008160622 080323 05.10.2023 25
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл Элзепам 04670008160622 171123 29.12.2023 2
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл Элзепам 04670008160622 170924 24.12.2024 32
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин Таблетки 1 мг Фензитат 04604060995236 30724 25.12.2024 22 |
