|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Государственное автономное учреждение здравоохранения «Областной центр медицинской реабилитации «Огонек», ГАУЗ «Областной центр медицинской реабилитации «Огонек» (ИНН – 7450025640, ОГРН – 1027402824426) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии №Л041-01024-74/00303383 от 13.01.2016 г., выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу осуществления деятельности 454047, Челябинская область, Челябинск, ул. Приборостроителей, д. 18-а.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
По состоянию на 07.10.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 11.08.2021 по 24.10.2024) по адресу осуществления деятельности: 454047, Челябинская область, Челябинск, ул. Приборостроителей, д. 18-а, что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения розничной организацией ГАУЗ «Областной центр медицинской реабилитации «Огонек» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП:
МНН Лекарствен-ная форма Дозировка Торговое наименова-ние GTIN Серия Дата послед-ней операции Остатки
Аминофенилмас-ляная кислота Таблетки 250 мг Фенибут-ЛекТ 04602809006878 030421 11.08.2021 2
Аминофенилмас-ляная кислота Таблетки 250 мг Фенибут-ЛекТ 04602809006878 080424 24.10.2024 52 |
