Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА 1"
№74250661000019625285

🔢 ИНН:	7453012350
🆔 ОГРН:	1027403893703
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	07.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА 1" (ИНН: 7453012350)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Челябинской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7453012350
ОГРН проверяемого лица	1027403893703
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА 1"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Областная клиническая специализированная психоневрологическая больница № 1», ГБУЗ «ОКСПНБ № 1» (ИНН – 7453012350, ОГРН – 1027403893703) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00392458 от 16.11.2011 г., выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу осуществления деятельности 454087, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Кузнецова, д. 2-а. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По состоянию на 07.10.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 20.02.2021 по 14.10.2024) по адресу осуществления деятельности: 454087, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Кузнецова, д. 2-а, что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения розничной организацией ГБУЗ «ОКСПНБ № 1» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП: МНН Лекарствен-ная форма Дозировка Торговое наиме-нование GTIN Серия Дата по-следней операции Остатки Аминофенилмасляная кислота Таблетки 250 мг Фенибут 04607027762650 891120 20.02.2021 5 Аминофенилмасляная кислота Таблетки 250 мг Фенибут-ЛекТ 04602809006878 030421 20.07.2021 1 Бромдигидрохлорфе-нилбензодиазепин Раствор для внутривен-ного и внутримы-шечного введения 1 мг/мл Элзепам 04670008160622 040422 03.06.2022 10 Бромдигидрохлорфе-нилбензодиазепин Таблетки дисперги-руемые в полости рта 1 мг Феназепам 04602193013094 1990224 11.09.2024 5 Бромдигидрохлорфе-нилбензодиазепин Раствор для внутривен-ного и внутримы-шечного введения 1 мг/мл Элзепам 04670008160622 090324 14.10.2024 2

Значение

В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Областная клиническая специализированная психоневрологическая больница № 1», ГБУЗ «ОКСПНБ № 1» (ИНН – 7453012350, ОГРН – 1027403893703) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00392458 от 16.11.2011 г., выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу осуществления деятельности 454087, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Кузнецова, д. 2-а. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По состоянию на 07.10.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 20.02.2021 по 14.10.2024) по адресу осуществления деятельности: 454087, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Кузнецова, д. 2-а, что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения розничной организацией ГБУЗ «ОКСПНБ № 1» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП: МНН Лекарствен-ная форма Дозировка Торговое наиме-нование GTIN Серия Дата по-следней операции Остатки Аминофенилмасляная кислота Таблетки 250 мг Фенибут 04607027762650 891120 20.02.2021 5 Аминофенилмасляная кислота Таблетки 250 мг Фенибут-ЛекТ 04602809006878 030421 20.07.2021 1 Бромдигидрохлорфе-нилбензодиазепин Раствор для внутривен-ного и внутримы-шечного введения 1 мг/мл Элзепам 04670008160622 040422 03.06.2022 10 Бромдигидрохлорфе-нилбензодиазепин Таблетки дисперги-руемые в полости рта 1 мг Феназепам 04602193013094 1990224 11.09.2024 5 Бромдигидрохлорфе-нилбензодиазепин Раствор для внутривен-ного и внутримы-шечного введения 1 мг/мл Элзепам 04670008160622 090324 14.10.2024 2

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА 1" №74250661000019625285