РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА 8 Г. ЧЕЛЯБИНСК"
№74250661000019877591

🔢 ИНН:
Не обеспечено исправное состояние систем и установок про-тивопожарной защиты, в том числе: истек гарантийный срок эксплуатации модульных установок порошкового пожароту-шения (согласно представленных паспортов оборудования 2007 года выпуска, гарантийный срок эксплуатации 10 лет.)
🆔 ОГРН:
1027402818178
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА 8 Г. ЧЕЛЯБИНСК" (ИНН: Не обеспечено исправное состояние систем и установок про-тивопожарной защиты, в том числе: истек гарантийный срок эксплуатации модульных установок порошкового пожароту-шения (согласно представленных паспортов оборудования 2007 года выпуска, гарантийный срок эксплуатации 10 лет.))

Смотреть все проверки данной организации (0 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Челябинской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица Не обеспечено исправное состояние систем и установок про-тивопожарной защиты, в том числе: истек гарантийный срок эксплуатации модульных установок порошкового пожароту-шения (согласно представленных паспортов оборудования 2007 года выпуска, гарантийный срок эксплуатации 10 лет.)
ОГРН проверяемого лица 1027402818178
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА 8 Г. ЧЕЛЯБИНСК"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате акт наблюдения
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступил запрос Прокуратуры Челябинской области №7/1-27-2025/4910-25-20750001 от 30.10.2025 г. (№В74-4281/25 от 31.10.2025 г.), в рамках исполнения поручения Генеральной прокуратуры Российской Федерации, в части использования медицинскими организациями лекарственных препаратов производителя ООО «Джодас Экспоим» после принятия Минздравом России и Росздравнадзором решений о приостановлении их применения и блокировке движения таких лекарств. В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований. Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах. По состоянию на 05.11.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие внесения ГАУЗ «ДГКБ № 8 г. Челябинск», по адресу осуществления деятельности: 454047, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Дружбы, д. 2, сведений в ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственного препарата «Полимиксин В», серии JD4271, РУ № ЛП-003489 от 09.03.2016, производитель «Джодас Экспоим Пвт.Лтд», Индия, в том числе для оказания медицинской помощи: SGTIN Тип вывода из оборота Серия GTIN Наименование ЛП Дата реги-страции посл. оп. МНН 0890605558134670LA2V66FC6EU Выбыл для оказания мед. помо-щи JD4271 08906055581346 Полимиксин В 24.03.2025 ПОЛИМИКСИН В 089060555813467L59JQ1818404 Выбыл для оказания мед. помо-щи JD4271 08906055581346 Полимиксин В 24.03.2025 ПОЛИМИКСИН В 08906055581346JXA3EB4F6E9QO Выбыл для оказания мед. помо-щи JD4271 08906055581346 Полимиксин В 24.03.2025 ПОЛИМИКСИН В 08906055581346HNVJPL7A891QW Выбыл для оказания мед. помо-щи JD4271 08906055581346 Полимиксин В 24.03.2025 ПОЛИМИКСИН В 08906055581346S16AAG49348QL Выбыл для оказания мед. помо-щи JD4271 08906055581346 Полимиксин В 24.03.2025 ПОЛИМИКСИН В 08906055581346QY0IML7E3F40G Выбыл для оказания мед. помо-щи JD4271 08906055581346 Полимиксин В 24.03.2025 ПОЛИМИКСИН В 08906055581346PI3U6V447A8QF Выбыл для оказания мед. помо-щи JD4271 08906055581346 Полимиксин В 24.03.2025 ПОЛИМИКСИН В 089060555813465HIXWLE5676QN Выбыл для оказания мед. помо-щи JD4271 08906055581346 Полимиксин В 24.03.2025 ПОЛИМИКСИН В 089060555813462PXD3VE701804 Выбыл для оказания мед. помо-щи JD4271 08906055581346 Полимиксин В 24.03.2025 ПОЛИМИКСИН В 08906055581346UAQQZ041FFAU6 Выбыл для оказания мед. помо-щи JD4271 08906055581346 Полимиксин В 24.03.2025 ПОЛИМИКСИН В В свою очередь Министерством здравоохранения Российской Федерации издан Приказ - №46 от 03.02.2025 г. о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием «Полимиксин В» (международное непатентованное наименование - «Полимиксин В»), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 50 мг, производитель «Джодас Экспоим Пвт.Лтд», Индия, РУ №ЛП-003489 от 09.03.2016 г. с даты официального опубликования приказа до представления сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата; Согласно ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на охрану здоровья обеспечивается реализацией качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов. В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организаций обязана обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий. Согласно ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда. Государственное автономное учреждение здравоохранения «Детская городская клиническая больница № 8 г. Челябинск», сокращённое наименование – ГАУЗ «ДГКБ № 8 г. Челябинск», ИНН – 7450006213, ОГРН – 1027402818178, адрес места нахождения – 454047, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, улица Дружбы, д. 2, осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № Л041-01024-74/00572886 от 12.03.2020. В нарушение указанных требований в ГАУЗ «ДГКБ № 8 г. Челябинск» внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из оборота, в том числе для медицинского применения, вышеуказанных лекарственных препаратов.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой