Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 72 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№74250661000019878599

🔢 ИНН:	7405001608
🆔 ОГРН:	1027400662816
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	05.11.2025

🎯

Основание проведения

Акт наблюдения

🔔

Предостережение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступил запрос Прокуратуры Челябинской области №7/1-27-2025/4910-25-20750001 от 30.10.2025 г. (№В74-4281/25 от 31.10.2025 г.), в рамках исполнения поручения Генеральной прокуратуры Российской Федерации, в части использования медицинским... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступил запрос Прокуратуры Челябинской области №7/1-27-2025/4910-25-20750001 от 30.10.2025 г. (№В74-4281/25 от 31.10.2025 г.), в рамках исполнения поручения Генеральной прокуратуры Российской Федерации, в части использования медицинскими организациями лекарственных препаратов производителя ООО «Джодас Экспоим» после принятия Минздравом России и Росздравнадзором решений о приостановлении их применения и блокировке движения таких лекарств.
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение).
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 05.11.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие в ФГБУЗ МСЧ № 72 ФМБА России не выведенного из оборота лекарственного препарата «Урапидил Дж» в количестве 1 упаковки согласно сведениям ФГИС МДЛП и внесения ФГБУЗ МСЧ № 72 ФМБА России, по адресу осуществления деятельности: 456080, Челябинская область, Трехгорный, ул. К. Маркса, д. 52, корп. 2, сведений в ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов, в том числе для медицинского применения, следующих лекарственных препаратов:

SGTIN Тип вы-вода из оборота Серия Срок год-ности GTIN Наименова-ние ЛП Дата реги-страции посл. оп. МНН
08906055585665DWXBPGD85700K Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 18.07.2025 Урапидил
08906055585665GC5C2Q2E8EAU7 Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 18.07.2025 Урапидил
089060555856655JUSP54539C0H Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 09.07.2025 Урапидил
08906055585665OLHFBG59E2502 Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 09.07.2025 Урапидил
08906055585665065V5VA1C200T Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 09.07.2025 Урапидил
08906055585665O6EJM0EE33B0O ЛП не выведен из оборо-та JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 01.06.2025 Урапи-дил

В свою очередь Министерством здравоохранения Российской Федерации издан Приказ №229 от 18.04.2025 о приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Урапидил Дж, раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл, производитель «Джодас Экспоим Пвт.Лтд», Индия, РУ ЛП-№(001838)-(РГ-RU) от 20.02.2023 г. с даты издания настоящего приказа до представления в Минздрав России сведений о возможности возобновления действия регистрационного удостоверения.
Согласно ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на охрану здоровья обеспечивается реализацией качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов.
В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организаций обязана обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий.
Согласно ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.
Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть № 72 Федерального медико-биологического агентства», сокращённое наименование – ФГБУЗ МСЧ № 72 ФМБА России, ИНН – 7405001608, ОГРН – 1027400662816, адрес места нахождения – 456080, Россия, Челябинская область, Трехгорный, ул. К.Маркса,
д. 52, осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № Л041-00110-74/00553219 от 11.11.2020 и фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией №Л042-00110-74/00391799 от 11.03.2012.
В нарушение указанных требований в ФГБУЗ МСЧ № 72 ФМБА России в ФГИС МДЛП имеются сведения об обороте, вышеуказанных лекарственных препаратов.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 72 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 7405001608)

Предостережение:

В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступил запрос Прокуратуры Челябинской области №7/1-27-2025/4910-25-20750001 от 30.10.2025 г. (№В74-4281/25 от 31.10.2025 г.), в рамках исполнения поручения Генеральной прокуратуры Российской Федерации, в части использования медицинскими организациями лекарственных препаратов производителя ООО «Джодас Экспоим» после принятия Минздравом России и Росздравнадзором решений о приостановлении их применения и блокировке движения таких лекарств. В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований. Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах. По состоянию на 05.11.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие в ФГБУЗ МСЧ № 72 ФМБА России не выведенного из оборота лекарственного препарата «Урапидил Дж» в количестве 1 упаковки согласно сведениям ФГИС МДЛП и внесения ФГБУЗ МСЧ № 72 ФМБА России, по адресу осуществления деятельности: 456080, Челябинская область, Трехгорный, ул. К. Маркса, д. 52, корп. 2, сведений в ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов, в том числе для медицинского применения, следующих лекарственных препаратов: SGTIN Тип вы-вода из оборота Серия Срок год-ности GTIN Наименова-ние ЛП Дата реги-страции посл. оп. МНН 08906055585665DWXBPGD85700K Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 18.07.2025 Урапидил 08906055585665GC5C2Q2E8EAU7 Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 18.07.2025 Урапидил 089060555856655JUSP54539C0H Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 09.07.2025 Урапидил 08906055585665OLHFBG59E2502 Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 09.07.2025 Урапидил 08906055585665065V5VA1C200T Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 09.07.2025 Урапидил 08906055585665O6EJM0EE33B0O ЛП не выведен из оборо-та JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 01.06.2025 Урапи-дил В свою очередь Министерством здравоохранения Российской Федерации издан Приказ №229 от 18.04.2025 о приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Урапидил Дж, раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл, производитель «Джодас Экспоим Пвт.Лтд», Индия, РУ ЛП-№(001838)-(РГ-RU) от 20.02.2023 г. с даты издания настоящего приказа до представления в Минздрав России сведений о возможности возобновления действия регистрационного удостоверения. Согласно ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на охрану здоровья обеспечивается реализацией качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов. В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организаций обязана обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий. Согласно ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда. Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть № 72 Федерального медико-биологического агентства», сокращённое наименование – ФГБУЗ МСЧ № 72 ФМБА России, ИНН – 7405001608, ОГРН – 1027400662816, адрес места нахождения – 456080, Россия, Челябинская область, Трехгорный, ул. К.Маркса, д. 52, осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № Л041-00110-74/00553219 от 11.11.2020 и фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией №Л042-00110-74/00391799 от 11.03.2012. В нарушение указанных требований в ФГБУЗ МСЧ № 72 ФМБА России в ФГИС МДЛП имеются сведения об обороте, вышеуказанных лекарственных препаратов.

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Регион:

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование	Прокуратура Челябинской области

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	7405001608
ОГРН	1027400662816
Наименование	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 72 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Код МСП	Не является субъектом МСП
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.21
Наименование	Общая врачебная практика

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение	низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора	Авдиенко Анастасия Александровна

Должность инспектора

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основание проведения

Текст	Акт наблюдения
Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наличие текста	Да
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступил запрос Прокуратуры Челябинской области №7/1-27-2025/4910-25-20750001 от 30.10.2025 г. (№В74-4281/25 от 31.10.2025 г.), в рамках исполнения поручения Генеральной прокуратуры Российской Федерации, в части использования медицинскими организациями лекарственных препаратов производителя ООО «Джодас Экспоим» после принятия Минздравом России и Росздравнадзором решений о приостановлении их применения и блокировке движения таких лекарств. В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований. Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах. По состоянию на 05.11.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие в ФГБУЗ МСЧ № 72 ФМБА России не выведенного из оборота лекарственного препарата «Урапидил Дж» в количестве 1 упаковки согласно сведениям ФГИС МДЛП и внесения ФГБУЗ МСЧ № 72 ФМБА России, по адресу осуществления деятельности: 456080, Челябинская область, Трехгорный, ул. К. Маркса, д. 52, корп. 2, сведений в ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов, в том числе для медицинского применения, следующих лекарственных препаратов: SGTIN Тип вы-вода из оборота Серия Срок год-ности GTIN Наименова-ние ЛП Дата реги-страции посл. оп. МНН 08906055585665DWXBPGD85700K Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 18.07.2025 Урапидил 08906055585665GC5C2Q2E8EAU7 Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 18.07.2025 Урапидил 089060555856655JUSP54539C0H Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 09.07.2025 Урапидил 08906055585665OLHFBG59E2502 Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 09.07.2025 Урапидил 08906055585665065V5VA1C200T Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 09.07.2025 Урапидил 08906055585665O6EJM0EE33B0O ЛП не выведен из оборо-та JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 01.06.2025 Урапи-дил В свою очередь Министерством здравоохранения Российской Федерации издан Приказ №229 от 18.04.2025 о приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Урапидил Дж, раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл, производитель «Джодас Экспоим Пвт.Лтд», Индия, РУ ЛП-№(001838)-(РГ-RU) от 20.02.2023 г. с даты издания настоящего приказа до представления в Минздрав России сведений о возможности возобновления действия регистрационного удостоверения. Согласно ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на охрану здоровья обеспечивается реализацией качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов. В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организаций обязана обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий. Согласно ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда. Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть № 72 Федерального медико-биологического агентства», сокращённое наименование – ФГБУЗ МСЧ № 72 ФМБА России, ИНН – 7405001608, ОГРН – 1027400662816, адрес места нахождения – 456080, Россия, Челябинская область, Трехгорный, ул. К.Маркса, д. 52, осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № Л041-00110-74/00553219 от 11.11.2020 и фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией №Л042-00110-74/00391799 от 11.03.2012. В нарушение указанных требований в ФГБУЗ МСЧ № 72 ФМБА России в ФГИС МДЛП имеются сведения об обороте, вышеуказанных лекарственных препаратов.

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступил запрос Прокуратуры Челябинской области №7/1-27-2025/4910-25-20750001 от 30.10.2025 г. (№В74-4281/25 от 31.10.2025 г.), в рамках исполнения поручения Генеральной прокуратуры Российской Федерации, в части использования медицинскими организациями лекарственных препаратов производителя ООО «Джодас Экспоим» после принятия Минздравом России и Росздравнадзором решений о приостановлении их применения и блокировке движения таких лекарств. В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований. Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах. По состоянию на 05.11.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие в ФГБУЗ МСЧ № 72 ФМБА России не выведенного из оборота лекарственного препарата «Урапидил Дж» в количестве 1 упаковки согласно сведениям ФГИС МДЛП и внесения ФГБУЗ МСЧ № 72 ФМБА России, по адресу осуществления деятельности: 456080, Челябинская область, Трехгорный, ул. К. Маркса, д. 52, корп. 2, сведений в ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов, в том числе для медицинского применения, следующих лекарственных препаратов: SGTIN Тип вы-вода из оборота Серия Срок год-ности GTIN Наименова-ние ЛП Дата реги-страции посл. оп. МНН 08906055585665DWXBPGD85700K Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 18.07.2025 Урапидил 08906055585665GC5C2Q2E8EAU7 Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 18.07.2025 Урапидил 089060555856655JUSP54539C0H Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 09.07.2025 Урапидил 08906055585665OLHFBG59E2502 Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 09.07.2025 Урапидил 08906055585665065V5VA1C200T Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 09.07.2025 Урапидил 08906055585665O6EJM0EE33B0O ЛП не выведен из оборо-та JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 01.06.2025 Урапи-дил В свою очередь Министерством здравоохранения Российской Федерации издан Приказ №229 от 18.04.2025 о приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Урапидил Дж, раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл, производитель «Джодас Экспоим Пвт.Лтд», Индия, РУ ЛП-№(001838)-(РГ-RU) от 20.02.2023 г. с даты издания настоящего приказа до представления в Минздрав России сведений о возможности возобновления действия регистрационного удостоверения. Согласно ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на охрану здоровья обеспечивается реализацией качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов. В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организаций обязана обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий. Согласно ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда. Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть № 72 Федерального медико-биологического агентства», сокращённое наименование – ФГБУЗ МСЧ № 72 ФМБА России, ИНН – 7405001608, ОГРН – 1027400662816, адрес места нахождения – 456080, Россия, Челябинская область, Трехгорный, ул. К.Маркса, д. 52, осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № Л041-00110-74/00553219 от 11.11.2020 и фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией №Л042-00110-74/00391799 от 11.03.2012. В нарушение указанных требований в ФГБУЗ МСЧ № 72 ФМБА России в ФГИС МДЛП имеются сведения об обороте, вышеуказанных лекарственных препаратов.

Тип документа

Вид мероприятия	Выписка о проведении мероприятия
Код типа	VP_VII