Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№74250661000019898104

🔢 ИНН:	7453013642
🆔 ОГРН:	1027403900039
📍 Адрес:	454141, обл Челябинская, г Челябинск, ул Воровского, д. 70 стр. 2
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	07.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7453013642) , адрес: 454141, обл Челябинская, г Челябинск, ул Воровского, д. 70 стр. 2

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Регион:

Челябинская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Челябинской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7453013642
ОГРН проверяемого лица	1027403900039
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	454141, обл Челябинская, г Челябинск, ул Воровского, д. 70 стр. 2

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	акт наблюдения
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступил запрос Прокуратуры Челябинской области №7/1-27-2025/4910-25-20750001 от 30.10.2025 г. (№В74-4281/25 от 31.10.2025 г.), в рамках исполнения поручения Генеральной прокуратуры Российской Федерации, в части использования медицинскими организациями лекарственных препаратов производителя ООО «Джодас Экспоим» после принятия Минздравом России и Росздравнадзором решений о приостановлении их применения и блокировке движения таких лекарств. В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований. Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах. По состоянию на 07.11.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие внесения ГБУЗ «ЧОКБ» по адресу осуществления деятельности: Челябинская область, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 70, сведений в ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственного препарата, в том числе для оказания медицинской помощи: SGTIN Статус Тип вывода из обо-рота Серия GTIN Наименование ЛП Дата реги-страции посл. оп. Номер РУ Дата РУ Наименование держателя РУ 08908000095601YS03SGB4E69QY Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбы-тия ЛП Выбыл для оказания мед. помощи JD4161 08908000095601 ЭРТАПЕНЕМ Дж 05.02.2025 ЛП-005483 22.04.2019 ООО ДЖОДАС ЭКСПОИМ 089080000956016VE8U0B433A05 Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбы-тия ЛП Выбыл для оказания мед. помощи JD4161 08908000095601 ЭРТАПЕНЕМ Дж 05.02.2025 ЛП-005483 22.04.2019 ООО ДЖОДАС ЭКСПОИМ 08908000095601Q0POI5A3CA300 Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбы-тия ЛП Выбыл для оказания мед. помощи JD4161 08908000095601 ЭРТАПЕНЕМ Дж 05.02.2025 ЛП-005483 22.04.2019 ООО ДЖОДАС ЭКСПОИМ Одновременно с тем сведения о приостановке обращения лекарственного препарата «ЭРТАПЕНЕМ Дж», серии JD4161 внесены в систему ФГИС МДЛП 31.01.2025 г. Согласно ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на охрану здоровья обеспечивается реализацией качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов. В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организаций обязана обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий. Согласно ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Челябинская областная клиническая больница», сокращённое наименование – ГБУЗ «ЧОКБ», ИНН – 7453013642, ОГРН – 1027403900039, адрес места нахождения – 454048, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Воровского, 70, осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № Л041-01024-74/00572902 от 24.11.2020 и осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией №Л042-01024-74/00392493 от 04.02.2020. В нарушение указанных требований в ГБУЗ «ЧОКБ» в ФГИС МДЛП имеются сведения о выводе из оборота вышеуказанного лекарственного препарата, в том числе для оказания медицинской помощи.

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступил запрос Прокуратуры Челябинской области №7/1-27-2025/4910-25-20750001 от 30.10.2025 г. (№В74-4281/25 от 31.10.2025 г.), в рамках исполнения поручения Генеральной прокуратуры Российской Федерации, в части использования медицинскими организациями лекарственных препаратов производителя ООО «Джодас Экспоим» после принятия Минздравом России и Росздравнадзором решений о приостановлении их применения и блокировке движения таких лекарств. В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований. Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах. По состоянию на 07.11.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие внесения ГБУЗ «ЧОКБ» по адресу осуществления деятельности: Челябинская область, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 70, сведений в ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственного препарата, в том числе для оказания медицинской помощи: SGTIN Статус Тип вывода из обо-рота Серия GTIN Наименование ЛП Дата реги-страции посл. оп. Номер РУ Дата РУ Наименование держателя РУ 08908000095601YS03SGB4E69QY Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбы-тия ЛП Выбыл для оказания мед. помощи JD4161 08908000095601 ЭРТАПЕНЕМ Дж 05.02.2025 ЛП-005483 22.04.2019 ООО ДЖОДАС ЭКСПОИМ 089080000956016VE8U0B433A05 Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбы-тия ЛП Выбыл для оказания мед. помощи JD4161 08908000095601 ЭРТАПЕНЕМ Дж 05.02.2025 ЛП-005483 22.04.2019 ООО ДЖОДАС ЭКСПОИМ 08908000095601Q0POI5A3CA300 Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбы-тия ЛП Выбыл для оказания мед. помощи JD4161 08908000095601 ЭРТАПЕНЕМ Дж 05.02.2025 ЛП-005483 22.04.2019 ООО ДЖОДАС ЭКСПОИМ Одновременно с тем сведения о приостановке обращения лекарственного препарата «ЭРТАПЕНЕМ Дж», серии JD4161 внесены в систему ФГИС МДЛП 31.01.2025 г. Согласно ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на охрану здоровья обеспечивается реализацией качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов. В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организаций обязана обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий. Согласно ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Челябинская областная клиническая больница», сокращённое наименование – ГБУЗ «ЧОКБ», ИНН – 7453013642, ОГРН – 1027403900039, адрес места нахождения – 454048, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Воровского, 70, осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № Л041-01024-74/00572902 от 24.11.2020 и осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией №Л042-01024-74/00392493 от 04.02.2020. В нарушение указанных требований в ГБУЗ «ЧОКБ» в ФГИС МДЛП имеются сведения о выводе из оборота вышеуказанного лекарственного препарата, в том числе для оказания медицинской помощи.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" №74250661000019898104