|
Значение |
В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступила информация (вх. № 09-В-95735/15 от 18.11.2025 г.) об отпуске лекарственных препаратов специалистами без фармацевтического образования Общества с ограниченной ответственностью «Алоэ Челябинск», сокращенное наименование – ООО "Алоэ Челябинск" (ИНН 7814796426, ОГРН 1217800132934), адрес места нахождения 197375, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер.г. Муниципальный округ Юнтолово, ул. Автобусная, д. 6 Литер А, этаж 2, офис 29; осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01024-74/00588918 от 28.02.2022 г., адреса осуществления деятельности:
454004, Челябинская область, г. Челябинск, улица Академика Сахарова, д. 15 (Аптечный пункт), выполняемые работы, оказываемые услуги:
-отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
-розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
-хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
454052, Челябинская область, г. Челябинск, р-н Курчатовский, улица Черкасская, 23 (Аптечный пункт), выполняемые работы, оказываемые услуги:
-отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
-розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
-хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
457101, Челябинская область, городской округ Троицкий, город Троицк, улица им. Я.В. Аппельбаума, дом 1А (Аптечный пункт), выполняемые работы, оказываемые услуги:
-отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
-розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
-хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
По полученной Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области информации, в вышеуказанных аптечных пунктах фармацевтическую деятельность, а именно отпуск лекарственных средств, осуществляют должностные лица, не имеющие фармацевтического образования:
в аптечном пункте по адресу Челябинская область, г. Челябинск, улица Академика Сахарова, д. 15 – консультант Погосян Арсен Оганович,
в аптечном пункте по адресу Челябинская область, г. Челябинск, р-н Курчатовский, улица Черкасская, 23 – консультант Мазитова Анна Анатольевна,
в аптечном пункте по адресу Челябинская область, городской округ Троицкий, город Троицк, улица им. Я.В. Аппельбаума, дом 1А – консультант Козелкова Алена Ивановна.
По состоянию на 24.11.2025 г. специалисты Погосян Арсен Оганович, Мазитова Анна Анатольевна, Козелкова Алена Ивановна, имеющие фармацевтическое образование, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее по тексту - ЕГИСЗ) не значатся.
В соответствии с подпунктом «в» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1049, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 г. № 547 (далее по тексту – Положение о лицензировании).
Согласно подпункту н) пункта 6 Положения о лицензировании на лицензиатов, в том числе на аптечную организацию, осуществляющую фармацевтическую деятельность, возложена обязанность обеспечения наличия работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста.
Согласно подпункту р) пункта 6 Положения о лицензировании на лицензиатов, в том числе на аптечную организацию, осуществляющую фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в пп. н) п. 6 Положения о лицензировании, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее по тексту – Положение о ЕГИСЗ).
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, согласно подпункту «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ являются поставщиками информации в единую систему.
На основании пункта 46 Положения о ЕГИСЗ мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов, в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области была проведена сверка сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора и ЕГИСЗ.
В ходе проведения анализа были получены данные о признаках нарушений обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности Обществом с ограниченной ответственностью «Алоэ Челябинск», сокращенное наименование ООО «Алоэ Челябинск» (ИНН 7814796426, ОГРН 1217800132934), а именно требований пп. н) п. 6 Положения о лицензировании, в части отсутствия сведений в ЕГИСЗ о наличии у работников: Погосяна А.О., Мазитовой А.А., Козелковой А.И. высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста. |