Предостережение:

• При рассмотрении обращения Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области проведено наблюдение за соблюдение обязательных требований (мониторинг безопасности) посредством анализа сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, в ФРМиФО и ФРМиФР ЕГИСЗ (OID 1.2.643.5.1.13.13.12.2.66.13449), а также информации, размещенной на официальном сайте в информационно – телекоммуникационной сети «Интернет» https://gemotest.ru/magnitogorsk/address/lenina-prospekt-104/. Общество с ограниченной ответственностью «ГЕМОТЕСТ УРАЛ»; Сокращённое наименование – ООО «ГЕМОТЕСТ УРАЛ»; Фирменное наименование – Общество с ограниченной ответственностью «ГЕМОТЕСТ УРАЛ», ООО «ГЕМОТЕСТ УРАЛ»; ОПФ – Общество с ограниченной ответственностью; Адрес места нахождения – 620062, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Гагарина, д. 33, помещ. 3; ОГРН – 1105024002544; ИНН: 5024111502, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01021-66/00367842 от 07.02.2020 предоставленной Министерством здравоохранения Челябинской области по адресу мест осуществления лицензируемого вида деятельности: 455037, Челябинская область, г. Магнитогорск, пр-кт Ленина, д. 104, пом.6 при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерскому делу; сестринскому делу; функциональной диагностике; при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: терапии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности); ультразвуковой диагностике; функциональной диагностике.. В ходе мониторинга сайта https://gemotest.ru/magnitogorsk/address/lenina-prospekt-104/ ООО «ГЕМОТЕСТ УРАЛ» в информационно – телекоммуникационной сети «Интернет» установлено, отсутствие сведений об адресах и номерах телефонов органа государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; о медицинской деятельности медицинской организации: о медицинских работниках медицинской организации, включая филиалы (при их наличии): фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, занимаемая должность; сведения из документа об образовании и (или) о квалификации (уровень образования, организация, выдавшая документ об образовании, год выдачи, специальность, квалификация); сведения о прохождении аккредитации специалиста (специальность (для лиц, имеющих иное образование и осуществляющих медицинскую или фармацевтическую деятельность - должность), соответствующая занимаемой должности, срок действия аккредитации специалиста) и (или) сведения из сертификата специалиста (специальность, соответствующая занимаемой должности, срок действия); Вместе с тем, медицинская организация обязана информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети «Интернет», об осуществляемой медицинской деятельности, структуре и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, а также предоставлять иную определяемую уполномоченным федеральным органом исполнительной власти необходимую для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями информацию, утв. Приказом Минздрава России от 13.03.2025 № 118н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». В ФРМиФО и ФРМиФР ЕГИСЗ ООО «ГЕМОТЕСТ УРАЛ» (OID 1.2.643.5.1.13.13.12.2.66.13449) установлено: отсутствуют сведения об оборудовании организации ООО «ГЕМОТЕСТ УРАЛ» по адресу: 455037, Челябинская область, г. Магнитогорск, пр-кт Ленина, д. 104, пом.6; не в полном объеме размещены сведения об образовании медицинских работников в соответствии Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, утвержденным приказом Минздрава России от 10.02.2016 № 83н о медицинской сестре Петровой Ирине Валерьевне по специальности «сестринское дело», отсутствуют сведения о переподготовке. Отсутствие в полном объёме сведений в ФРМиФО и ФРМиФР ЕГИСЗ об оборудовании организации, об образовании медицинских работников не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь. В соответствии с пп. «к» и пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, фармацевтические организации. В соответствии с п. 36 гл. IV Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» Поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении № 1 к настоящему Положению, а по информационным ресурсам, предусмотренным пунктом 17 настоящего Положения, размещение информации осуществляется с учетом установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих информационных ресурсов. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинских работниках в ФРМиФО и ФРМиФР ЕГИСЗ, в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. В ходе проведения наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) выявлены нарушения обязательных требований: по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья: в нарушении п.7 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в нарушении приложений утв. Приказом Минздрава России от 13.03.2025 № 118н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на сайте https://gemotest.ru/magnitogorsk/address/lenina-prospekt-104/ ООО «ГЕМОТЕСТ УРАЛ» в информационно – телекоммуникационной сети «Интернет» установлено, отсутствие сведений об адресах и номерах телефонов органа государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; о медицинской деятельности медицинской организации: о медицинских работниках медицинской организации, включая филиалы (при их наличии): фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, занимаемая должность; сведения из документа об образовании и (или) о квалификации (уровень образования, организация, выдавшая документ об образовании, год выдачи, специальность, квалификация); сведения о прохождении аккредитации специалиста (специальность (для лиц, имеющих иное образование и осуществляющих медицинскую или фармацевтическую деятельность - должность), соответствующая занимаемой должности, срок действия аккредитации специалиста) и (или) сведения из сертификата специалиста (специальность, соответствующая занимаемой должности, срок действия) в части соблюдения лицензионных требований: - отсутствуют сведения об оборудовании организации ООО «ГЕМОТЕСТ УРАЛ» по адресу: 455037, Челябинская область, г. Магнитогорск, пр-кт Ленина, д. 104, пом.6; - не в полном объеме размещены сведения об образовании медицинских работников в соответствии Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, утвержденным приказом Минздрава России от 10.02.2016 № 83н о медицинской сестре Петровой Ирине Валерьевне по специальности «сестринское дело», отсутствуют сведения о переподготовке.. В соответствии с пп. «к» и пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, фармацевтические организации. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинских работниках в ФРМиФО и ФРМиФР ЕГИСЗ, в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Осуществление медицинской деятельности с нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, а именно образует состав административного правонарушения по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)». В обстоятельствах, изложенных в данном обращении, не усматриваются основания для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия – проверки прямо предусмотренных п.1ч.1ст.57 Федерального закона. Вместе с тем, у Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области в настоящее время отсутствуют документы, подтверждающие достоверную информацию о причинении вреда (ущерба) здоровью и жизни или об угрозе причинения вреда (ущерба) здоровью или жизни граждан, являющихся основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия в отношении ООО «ГЕМОТЕСТ УРАЛ», предусматривающего взаимодействие с контролируемым лицом. В соответствии с ч.1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», при наличии имеющихся признаков нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. На основании вышеизложенного, прошу принять решение об объявлении контролируемому лицу ООО «ГЕМОТЕСТ УРАЛ», ОГРН – 1105024002544; ИНН: 5024111502 предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предложить принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.