Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области поступило обращение по вопросу лекарственного обеспечения Балынского Д.Е. (вх. № О74-756/26 от 06.07.2026). Из содержания обращения следует, что Балынский Д.Е., инвалид 3 группы, с диагнозом болезнь Крона тонкой и толстой кишки, высокая активность, свищевая форма, непрерывно-рецидивирующее течение, установленным выписным эпикризом от 01.11.2019 г. ФГАУ «Национальный исследовательский центр здоровья детей» г. Москва, не обеспечен лекарственным препаратом «Хумира». Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области направлены запросы о предоставлении информации по льготному обеспечению Балынского Д.Е. в адрес Министерства здравоохранения Челябинской области и в адрес ГБУЗ «Областная больница г. Троицк». Согласно протоколу № 6/168-14 от 25.12.2025 г. врачебной комиссией ГБУЗ «Областная больница г. Троицк» принято решение продолжить дальнейшую терапию Балынскому Д.Е. лекарственным препаратом торгового наименования «Хумира» (МНН Адалимумаб) по жизненным показаниям. Вместе с тем, по информации ГБУЗ «Областная больница г. Троицк» (исх. № 01/1657 от 10.07.2026 г.), 07.07.2026 г. медицинской организацией оформлен рецептурный бланк № 26647004854 на лекарственный препарат МНН Адалимумаб. Согласно ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья являются соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий. В соответствии с п. 4 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок назначения лекарственных препаратов утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 г.  № 1094н (далее – Порядок). В соответствии с п. 5 Порядка, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию… При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ 9, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Сведения об оформлении ГБУЗ «Областная больница г. Троицк» льготного рецепта на имя Балынского Д.Е. на лекарственный препарат торгового наименования «Хумира» в июле 2026 г. отсутствуют. Указанные действия (бездействие) могут привести/ приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 1 ст. 4, п. 2ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В силу ч. 1 ст. 49 Федерального закона № 248-ФЗ в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.