|
Значение |
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Челябинской области поступило обращение (вх.
№ О74-737/26 от 02.07.2026) по вопросу отказа в отпуске лекарственного препарата по рецепту ООО "МЦ "Семейный доктор" в аптеке «Аптеки плюс», расположенной по адресу: 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, пр-кт Карла Маркса, д. 198а, пом.1.
Из содержания обращения следует, что 17.06.2026 г. в вышеуказанной аптеке заявителю было отказано в отпуске лекарственного препарата «Тофизопам» в связи с тем, что рецепт на вышеуказанный препарат оформлен с нарушениями установленных требований.
В ходе рассмотрения обращения Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено следующее.
08.10.2025 г. в ООО "МЦ "Семейный доктор" на имя П.Е.В. оформлен рецепт на лекарственный препарат «Тофизопам 50 мг», на котором не указано количество и длительность приема лекарственного препарата, срок действия рецепта, а также имеется недопустимая надпись «постоянно» и в графе «взрослый/детский рецепт» - зачеркнуто «детский».
В соответствии с п. 4 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Порядок назначения лекарственных препаратов утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 г. № 1094н (далее – Порядок).
В соответствии с п. 2 Порядка, сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента.
В соответствии с п. 11 Порядка, рецептурный бланк формы N 107-1/у оформляется при назначении: 1) лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8, 9 настоящего Порядка.
В соответствии с п. 17 Порядка, способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием пути введения, дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).
В соответствии с п. 23 Порядка, рецепты на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленные на рецептурном бланке формы N 107-1/у и предназначенные для отпуска лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 11 настоящего Порядка, действительны в течение 60 дней со дня оформления. При назначении готовых лекарственных препаратов и лекарственных препаратов индивидуального изготовления пациентам с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, с оформлением на рецептурном бланке формы N 107-1/у рецепта на бумажном носителе или в форме электронного документа устанавливается срок действия рецепта в пределах до одного года. В случае установления срока действия рецепта в пределах до одного года в рецепте производится надпись: "По специальному назначению", обозначается срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Дополнительно это указание заверяется подписью медицинского работника, а также печатью медицинской организации "Для рецептов" (для рецепта на бумажном носителе) или усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации (для рецепта в форме электронного документа).
Таким образом, 08.10.2025 г. в ООО "МЦ "Семейный доктор" пациенту был оформлен рецепт с нарушениями порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 г. № 1094н.
Указанные действия (бездействие) могут привести/ приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 4 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
В силу ч. 1 ст. 49 Федерального закона № 248-ФЗ в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. |