Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧИСТЫЙ ВОЗДУХ"
№74260521000021757526

🔢 ИНН:
7452151223
🆔 ОГРН:
1197456028021
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.05.2026
🎯
Основание проведения
Реализация медицинских изделий, имеющих признаки незарегистрированных в РФ
🔔
Предостережение
ООО «ЧИСТЫЙ ВОЗДУХ» на Маркетплейсе размещена информация о реализуемых медицинских изделиях «Фильтры для носа в индивидуальной упаковке» торговой марки MYFILTER, страна производства Китай.
По состоянию на 18.05.2026 в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпри... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧИСТЫЙ ВОЗДУХ" (ИНН: 7452151223)

Предостережение:
  • ООО «ЧИСТЫЙ ВОЗДУХ» на Маркетплейсе размещена информация о реализуемых медицинских изделиях «Фильтры для носа в индивидуальной упаковке» торговой марки MYFILTER, страна производства Китай. По состоянию на 18.05.2026 в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее — Реестр), размещенном на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (roszdravnadzor.gov.ru), значатся медицинские изделия «Фильтр воздушный назальный Добронос», варианты исполнения: 1.     Фильтр для носа Добронос Комфорт — стандарт. 2.     Фильтр для носа Добронос Комфорт — мини. 3.     Фильтр для носа Добронос Плюс — стандарт. 4.     Фильтр для носа Добронос Плюс — мини. 5.     Фильтр для носа Добронос Ультра — стандарт. 6.     Фильтр для носа Добронос Ультра — мини. Данные изделия предназначены для фильтрации микрочастиц (таких как пыльца, пыль и бактерии) из воздуха, вдыхаемого пациентом через нос, то есть являются профилактическими средствами, однако медицинские изделия «Фильтры для носа в индивидуальной упаковке» торговой марки MYFILTER, страна производства Китай в Реестре не значатся. Таким образом, «Фильтры для носа в индивидуальной упаковке» торговой марки MYFILTER, страна производства Китай, можно отнести к незарегистрированным на территории Российской Федерации медицинским изделиям. В силу ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий, контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий. Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа в соответствии со ст. 6.28. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях. Маркетплейс по своему правовому статусу является владельцем агрегатора информации о товарах (услугах), на котором представлены предложения продавцов о заключении договоров купли-продажи товаров, продавцы самостоятельно размещают свои товарные предложения и несут ответственность за достоверность и полноту размещенной информации на интернет-площадке. Указанные выше действия (бездействие) ООО «ЧИСТЫЙ ВОЗДУХ» по реализации незарегистрированных на территории Российской Федерации медицинских изделий могут привести к нарушениям обязательных требований, установленных ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура города Челябинска Челябинской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7452151223
ОГРН 1197456028021
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧИСТЫЙ ВОЗДУХ"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.91
Наименование Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет

Инспектор

ФИО инспектора Ваулина Ирина Денисовна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основание проведения

Текст Реализация медицинских изделий, имеющих признаки незарегистрированных в РФ
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение ООО «ЧИСТЫЙ ВОЗДУХ» на Маркетплейсе размещена информация о реализуемых медицинских изделиях «Фильтры для носа в индивидуальной упаковке» торговой марки MYFILTER, страна производства Китай. По состоянию на 18.05.2026 в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее — Реестр), размещенном на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (roszdravnadzor.gov.ru), значатся медицинские изделия «Фильтр воздушный назальный Добронос», варианты исполнения: 1.     Фильтр для носа Добронос Комфорт — стандарт. 2.     Фильтр для носа Добронос Комфорт — мини. 3.     Фильтр для носа Добронос Плюс — стандарт. 4.     Фильтр для носа Добронос Плюс — мини. 5.     Фильтр для носа Добронос Ультра — стандарт. 6.     Фильтр для носа Добронос Ультра — мини. Данные изделия предназначены для фильтрации микрочастиц (таких как пыльца, пыль и бактерии) из воздуха, вдыхаемого пациентом через нос, то есть являются профилактическими средствами, однако медицинские изделия «Фильтры для носа в индивидуальной упаковке» торговой марки MYFILTER, страна производства Китай в Реестре не значатся. Таким образом, «Фильтры для носа в индивидуальной упаковке» торговой марки MYFILTER, страна производства Китай, можно отнести к незарегистрированным на территории Российской Федерации медицинским изделиям. В силу ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий, контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий. Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа в соответствии со ст. 6.28. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях. Маркетплейс по своему правовому статусу является владельцем агрегатора информации о товарах (услугах), на котором представлены предложения продавцов о заключении договоров купли-продажи товаров, продавцы самостоятельно размещают свои товарные предложения и несут ответственность за достоверность и полноту размещенной информации на интернет-площадке. Указанные выше действия (бездействие) ООО «ЧИСТЫЙ ВОЗДУХ» по реализации незарегистрированных на территории Российской Федерации медицинских изделий могут привести к нарушениям обязательных требований, установленных ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII