Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧИСТЫЙ ВОЗДУХ"
№74260521000021757526
🔢 ИНН:
7452151223
🆔 ОГРН:
1197456028021
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.05.2026
🎯
Основание проведения
Реализация медицинских изделий, имеющих признаки незарегистрированных в РФ
🔔
Предостережение
ООО «ЧИСТЫЙ ВОЗДУХ» на Маркетплейсе размещена информация о реализуемых медицинских изделиях «Фильтры для носа в индивидуальной упаковке» торговой марки MYFILTER, страна производства Китай.
По состоянию на 18.05.2026 в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпри... Еще...ООО «ЧИСТЫЙ ВОЗДУХ» на Маркетплейсе размещена информация о реализуемых медицинских изделиях «Фильтры для носа в индивидуальной упаковке» торговой марки MYFILTER, страна производства Китай.
По состоянию на 18.05.2026 в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее — Реестр), размещенном на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (roszdravnadzor.gov.ru), значатся медицинские изделия «Фильтр воздушный назальный Добронос», варианты исполнения:
1. Фильтр для носа Добронос Комфорт — стандарт.
2. Фильтр для носа Добронос Комфорт — мини.
3. Фильтр для носа Добронос Плюс — стандарт.
4. Фильтр для носа Добронос Плюс — мини.
5. Фильтр для носа Добронос Ультра — стандарт.
6. Фильтр для носа Добронос Ультра — мини.
Данные изделия предназначены для фильтрации микрочастиц (таких как пыльца, пыль и бактерии) из воздуха, вдыхаемого пациентом через нос, то есть являются профилактическими средствами, однако медицинские изделия «Фильтры для носа в индивидуальной упаковке» торговой марки MYFILTER, страна производства Китай в Реестре не значатся.
Таким образом, «Фильтры для носа в индивидуальной упаковке» торговой марки MYFILTER, страна производства Китай, можно отнести к незарегистрированным на территории Российской Федерации медицинским изделиям.
В силу ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий, контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий. Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа в соответствии со ст. 6.28. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях.
Маркетплейс по своему правовому статусу является владельцем агрегатора информации о товарах (услугах), на котором представлены предложения продавцов о заключении договоров купли-продажи товаров, продавцы самостоятельно размещают свои товарные предложения и несут ответственность за достоверность и полноту размещенной информации на интернет-площадке.
Указанные выше действия (бездействие) ООО «ЧИСТЫЙ ВОЗДУХ» по реализации незарегистрированных на территории Российской Федерации медицинских изделий могут привести к нарушениям обязательных требований, установленных ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧИСТЫЙ ВОЗДУХ" (ИНН: 7452151223)
Предостережение:
ООО «ЧИСТЫЙ ВОЗДУХ» на Маркетплейсе размещена информация о реализуемых медицинских изделиях «Фильтры для носа в индивидуальной упаковке» торговой марки MYFILTER, страна производства Китай.
По состоянию на 18.05.2026 в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее — Реестр), размещенном на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (roszdravnadzor.gov.ru), значатся медицинские изделия «Фильтр воздушный назальный Добронос», варианты исполнения:
1. Фильтр для носа Добронос Комфорт — стандарт.
2. Фильтр для носа Добронос Комфорт — мини.
3. Фильтр для носа Добронос Плюс — стандарт.
4. Фильтр для носа Добронос Плюс — мини.
5. Фильтр для носа Добронос Ультра — стандарт.
6. Фильтр для носа Добронос Ультра — мини.
Данные изделия предназначены для фильтрации микрочастиц (таких как пыльца, пыль и бактерии) из воздуха, вдыхаемого пациентом через нос, то есть являются профилактическими средствами, однако медицинские изделия «Фильтры для носа в индивидуальной упаковке» торговой марки MYFILTER, страна производства Китай в Реестре не значатся.
Таким образом, «Фильтры для носа в индивидуальной упаковке» торговой марки MYFILTER, страна производства Китай, можно отнести к незарегистрированным на территории Российской Федерации медицинским изделиям.
В силу ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий, контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий. Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа в соответствии со ст. 6.28. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях.
Маркетплейс по своему правовому статусу является владельцем агрегатора информации о товарах (услугах), на котором представлены предложения продавцов о заключении договоров купли-продажи товаров, продавцы самостоятельно размещают свои товарные предложения и несут ответственность за достоверность и полноту размещенной информации на интернет-площадке.
Указанные выше действия (бездействие) ООО «ЧИСТЫЙ ВОЗДУХ» по реализации незарегистрированных на территории Российской Федерации медицинских изделий могут привести к нарушениям обязательных требований, установленных ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7452151223
ОГРН
1197456028021
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧИСТЫЙ ВОЗДУХ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.91
Наименование
Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет
Инспектор
ФИО инспектора
Ваулина Ирина Денисовна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Основание проведения
Текст
Реализация медицинских изделий, имеющих признаки незарегистрированных в РФ
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ООО «ЧИСТЫЙ ВОЗДУХ» на Маркетплейсе размещена информация о реализуемых медицинских изделиях «Фильтры для носа в индивидуальной упаковке» торговой марки MYFILTER, страна производства Китай.
По состоянию на 18.05.2026 в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее — Реестр), размещенном на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (roszdravnadzor.gov.ru), значатся медицинские изделия «Фильтр воздушный назальный Добронос», варианты исполнения:
1. Фильтр для носа Добронос Комфорт — стандарт.
2. Фильтр для носа Добронос Комфорт — мини.
3. Фильтр для носа Добронос Плюс — стандарт.
4. Фильтр для носа Добронос Плюс — мини.
5. Фильтр для носа Добронос Ультра — стандарт.
6. Фильтр для носа Добронос Ультра — мини.
Данные изделия предназначены для фильтрации микрочастиц (таких как пыльца, пыль и бактерии) из воздуха, вдыхаемого пациентом через нос, то есть являются профилактическими средствами, однако медицинские изделия «Фильтры для носа в индивидуальной упаковке» торговой марки MYFILTER, страна производства Китай в Реестре не значатся.
Таким образом, «Фильтры для носа в индивидуальной упаковке» торговой марки MYFILTER, страна производства Китай, можно отнести к незарегистрированным на территории Российской Федерации медицинским изделиям.
В силу ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий, контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий. Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа в соответствии со ст. 6.28. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях.
Маркетплейс по своему правовому статусу является владельцем агрегатора информации о товарах (услугах), на котором представлены предложения продавцов о заключении договоров купли-продажи товаров, продавцы самостоятельно размещают свои товарные предложения и несут ответственность за достоверность и полноту размещенной информации на интернет-площадке.
Указанные выше действия (бездействие) ООО «ЧИСТЫЙ ВОЗДУХ» по реализации незарегистрированных на территории Российской Федерации медицинских изделий могут привести к нарушениям обязательных требований, установленных ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».