|
Значение |
В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступило обращение К.К.И. (№О74-665/26 от 19.06.2026 г.), направленное Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области, о реализации медицинских изделий, подлежащих маркировке, в отсутствие средств идентификации на товаре.
По сведениям, представленным в обращении, заявителем был приобретен товар «Ортопедический корсет для осанки и спины» на маркетплейсе «Wildberries» (артикул - 295618774). Карточка товара содержит сведения о регистрации указанной продукции в качестве медицинского изделия (регистрационное удостоверение - № РЗН 2024/24042).
По данным Государственного реестра медицинских изделий: код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий – 383980; код ОКПД 2 – 32.50.22.125 (сведения о коде ТН ВЭД ЕАЭС отсутствуют).
В соответствии с Постановлением Правительства России от 31 мая 2024 г. №744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации», продукция с указанным кодом вида медицинского изделия и кодом ОКПД 2 включена в Перечень отдельных видов технических средств реабилитации, подлежащих маркировке средствами идентификации (раздел «Отдельные виды технических средств реабилитации, подлежащие маркировке средствами идентификации с 1 октября 2024 г.»).
Согласно представленным фотоматериалам на этикетке изделия указана дата производства 01.09.2025 г.
Продавцом указанного товара является «INNORTO – скидки до 75%» (Общество с ограниченной ответственностью «Восход плюс», сокращенное наименование – ООО «Восход плюс»; юридический адрес – 454092, Челябинская область, г.о. Челябинский, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 21, подъезд 3, ОГРН: 1237400006271, ИНН: 7451462730).
Вместе с тем, в соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона № 381-ФЗ от 28.12.2009 г. «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Правила маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, установлены Постановлением Правительства РФ № 515 от 26.04.2019 г. «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров» (вместе с «Правилами маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации», «Положением о государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации»).
Не выполнение обязанности передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга, является нарушением ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона № 381-ФЗ от 28.12.2009 г. «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», что влечет административную ответственность по статье 15.12.1. КоАП РФ - «Непредставление сведений и (или) нарушение порядка и сроков представления сведений либо представление неполных и (или) недостоверных сведений оператору государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» (Непредставление сведений и (или) нарушение порядка и сроков представления сведений, предусмотренных правилами маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, либо представление неполных и (или) недостоверных сведений оператору государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, если представление указанных сведений является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от одной тысячи до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей).
Кроме того, согласно ч. 13 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» недоброкачественное медицинское изделие - медицинское изделие, которое не соответствует требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке, нормативной, технической и эксплуатационной документации и которое не может быть безопасно использовано по назначению, установленному производителем (изготовителем).
Маркетплейс по своему правовому статусу является владельцем агрегатора информации о товарах (услугах), на котором представлены предложения продавцов о заключении договоров купли-продажи товаров, продавцы самостоятельно размещают свои товарные предложения и несут ответственность за достоверность и полноту размещенной информации на интернет-площадке.
Указанные выше действия ООО «Восход плюс» могут привести к нарушениям обязательных требований, установленных ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона № 381-ФЗ от 28.12.2009 г. «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации». |
