Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА С. МИАССКОЕ"
№74260541000021620979
🔢 ИНН:
7432000280
🆔 ОГРН:
1027401680118
📍 Адрес:
Челябинская обл, село Миасское, ул Центральная, д 21
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.05.2026
🎯
Основание проведения
КНМ 74000541000000975581
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов (054) поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Во время проведения итогового совещания по результатам работы трансфузиологической службы в Челябинской обла... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов (054) поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Во время проведения итогового совещания по результатам работы трансфузиологической службы в Челябинской области за 2025 год от главного внештатного специалиста трансфузиолога Министерства здравоохранения Челябинской области, главного врача ГБУЗ «Челябинская областная станция переливания крови» была получена следующая информация, что в ГБУЗ «Районная больница с. Миасское» не установлен модуль «Реципиент».
Вышеуказанное не соответствует требованиям:
- ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 20.07.2012 г. №125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»: «В целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и ее компонентов в Российской Федерации осуществляются создание и ведение базы донорства крови и ее компонентов». В соответствии с ч. 2 ст. 20 – База данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает идентификацию донорской крови и ее компонентов, учет результатов исследования донорской крови и ее компонентов на этапах хранения, транспортировки, клинического использования, наблюдение за последствиями донации, трансфузии донорской крови.
- п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. постановлением Правительства РФ от 14.05.2025 № 641: Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивают внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в базу данных донорства крови и ее компонентов.
Отсутствие АРМ «Реципиент» ограничивает функциональные возможности организации, затрудняет соблюдение нормативных требований и может снизить качество оказания трансфузиологической помощи: без АРМ сложно обеспечить контроль за каждым этапом работы с донорской кровью, Отсутствует возможность дополнительного контроля всех гемотрансфузий со стороны ответственного врача-трансфузиолога, без АРМ сложно проводить анализ деятельности по оказанию трансфузиологической помощи и собирать статистические данные.
Межрегиональное управление № 15 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА С. МИАССКОЕ" (ИНН: 7432000280) , адрес: Челябинская обл, село Миасское, ул Центральная, д 21
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов (054) поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Во время проведения итогового совещания по результатам работы трансфузиологической службы в Челябинской области за 2025 год от главного внештатного специалиста трансфузиолога Министерства здравоохранения Челябинской области, главного врача ГБУЗ «Челябинская областная станция переливания крови» была получена следующая информация, что в ГБУЗ «Районная больница с. Миасское» не установлен модуль «Реципиент».
Вышеуказанное не соответствует требованиям:
- ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 20.07.2012 г. №125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»: «В целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и ее компонентов в Российской Федерации осуществляются создание и ведение базы донорства крови и ее компонентов». В соответствии с ч. 2 ст. 20 – База данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает идентификацию донорской крови и ее компонентов, учет результатов исследования донорской крови и ее компонентов на этапах хранения, транспортировки, клинического использования, наблюдение за последствиями донации, трансфузии донорской крови.
- п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. постановлением Правительства РФ от 14.05.2025 № 641: Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивают внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в базу данных донорства крови и ее компонентов.
Отсутствие АРМ «Реципиент» ограничивает функциональные возможности организации, затрудняет соблюдение нормативных требований и может снизить качество оказания трансфузиологической помощи: без АРМ сложно обеспечить контроль за каждым этапом работы с донорской кровью, Отсутствует возможность дополнительного контроля всех гемотрансфузий со стороны ответственного врача-трансфузиолога, без АРМ сложно проводить анализ деятельности по оказанию трансфузиологической помощи и собирать статистические данные.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7432000280
ОГРН
1027401680118
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА С. МИАССКОЕ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
Челябинская обл, село Миасское, ул Центральная, д 21
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования
Подвид объекта
Значение
клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Пестова Ольга Викторовна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт
Орган контроля (надзора)
Значение
Межрегиональное управление № 15 Федерального медико-биологического агентства
Основание проведения
Текст
КНМ 74000541000000975581
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов (054) поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Во время проведения итогового совещания по результатам работы трансфузиологической службы в Челябинской области за 2025 год от главного внештатного специалиста трансфузиолога Министерства здравоохранения Челябинской области, главного врача ГБУЗ «Челябинская областная станция переливания крови» была получена следующая информация, что в ГБУЗ «Районная больница с. Миасское» не установлен модуль «Реципиент».
Вышеуказанное не соответствует требованиям:
- ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 20.07.2012 г. №125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»: «В целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и ее компонентов в Российской Федерации осуществляются создание и ведение базы донорства крови и ее компонентов». В соответствии с ч. 2 ст. 20 – База данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает идентификацию донорской крови и ее компонентов, учет результатов исследования донорской крови и ее компонентов на этапах хранения, транспортировки, клинического использования, наблюдение за последствиями донации, трансфузии донорской крови.
- п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. постановлением Правительства РФ от 14.05.2025 № 641: Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивают внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в базу данных донорства крови и ее компонентов.
Отсутствие АРМ «Реципиент» ограничивает функциональные возможности организации, затрудняет соблюдение нормативных требований и может снизить качество оказания трансфузиологической помощи: без АРМ сложно обеспечить контроль за каждым этапом работы с донорской кровью, Отсутствует возможность дополнительного контроля всех гемотрансфузий со стороны ответственного врача-трансфузиолога, без АРМ сложно проводить анализ деятельности по оказанию трансфузиологической помощи и собирать статистические данные.