Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА 5 Г. ЧЕЛЯБИНСК"
№74260661000020522096

🔢 ИНН:
7447015313
🆔 ОГРН:
1027402331769
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.01.2026
🎯
Основание проведения
акт наблюдения, наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение
🔔
Предостережение
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА 5 Г. ЧЕЛЯБИНСК" (ИНН: 7447015313)

Предостережение:
  • В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская клиническая больница № 5 г. Челябинск", сокращённое наименование – ГБУЗ "ГКБ № 5 г. Челябинск", (ИНН – 7447015313, ОГРН – 1027402331769) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании действующей лицензии №Л042-01024-74/00265661 от 24.07.2015, в том числе по адресу осуществления деятельности - 454002, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Российская, д. 20. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По состоянию на 20.01.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 05.05.2023 по 24.12.2024), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией ГБУЗ "ГКБ № 5 г. Челябинск" сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Цинка оксид Цинковая мазь 04605422030756 020322 05.05.2023 55 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Цинка оксид Цинковая мазь 04605422030756 020322 01.08.2023 28 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Вазелин Вазелин 04603380005755 50623 16.10.2023 8 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Пирацетам Пирацетам 04630179300586 090523 27.10.2023 20 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Желатин Гелофузин 04030539022903 232327651 30.10.2023 7 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Диклофенак Диклофенак 04680020187453 040923 18.01.2024 15 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Смектит диоктаэдрический Смекта 03665585003913 A63232 18.01.2024 7 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Моксифлоксацин Моксифлоксацин 04620018741021 0020823 16.02.2024 36 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Дифенгидрамин Димедрол 04602824000066 530823 18.03.2024 58 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Азитромицин Азитромицин 04607022750508 281223 11.04.2024 27 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Диоксометилтетрагидропиримидин+Хлорамфеникол Левометил 04605370005387 1100923 07.05.2024 4 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Ципрофлоксацин Ципрофлоксацин 04660153654251 050124 07.05.2024 3 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Ко-тримоксазол Ко-тримоксазол 04601669016720 50124 26.06.2024 6 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Вода для инъекций Вода для инъекций 04630179310387 280524 09.07.2024 13 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Бария сульфат Бар-ВИПС 04603761001109 310624 24.07.2024 4 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Аммиак Аммиак 04603933007557 580624 15.08.2024 2 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Бриллиантовый зеленый Бриллиантовый зеленый 04603933005294 090424 15.08.2024 23 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Вазелин Вазелин 04600053008570 010124 15.08.2024 32 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Глицерол Глицерин 04603933009360 330424 15.08.2024 47 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Йод Йод 04603933007441 380524 15.08.2024 22 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Йод Йод 04603933007441 420524 15.08.2024 73 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Кетопрофен Кетопрофен-АКОС МВ 04605949002601 0040324 05.09.2024 5 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Магния сульфат Магния сульфат 04630179310745 560624 05.09.2024 13 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Омепразол Омепразол 04630015113059 730724 13.09.2024 10 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Ацетилсалициловая кислота Ацетилсалициловая кислота КАРДИО 04605077004959 200624 27.09.2024 1 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Цианокобаламин Цианокобаламин 04850001740056 410724 04.10.2024 68 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Ацетилцистеин Флуимуцил 04603619000032 28006996 14.10.2024 1 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Бензилбензоат БЕНЗИЛБЕНЗОАТ 04605422035089 060223 29.10.2024 6 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Мифепристон Миропристон 04607024944356 10323 06.11.2024 2 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Трамадол Трамадол 04602424004181 240424 14.11.2024 61 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Бупивакаин БлоккоС ХЭВИ 04605964008190 050824 03.12.2024 4 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Морфин Морфин лонг 04602676009781 40124 05.12.2024 3 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Лизиноприл Лизиноприл 04607020339347 191223 19.12.2024 7 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Моксифлоксацин Моксифлоксацин 04680020181611 231024 24.12.2024 72

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Челябинской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7447015313
ОГРН 1027402331769
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА 5 Г. ЧЕЛЯБИНСК"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Авдиенко Анастасия Александровна

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основание проведения

Текст акт наблюдения, наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская клиническая больница № 5 г. Челябинск", сокращённое наименование – ГБУЗ "ГКБ № 5 г. Челябинск", (ИНН – 7447015313, ОГРН – 1027402331769) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании действующей лицензии №Л042-01024-74/00265661 от 24.07.2015, в том числе по адресу осуществления деятельности - 454002, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Российская, д. 20. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По состоянию на 20.01.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 05.05.2023 по 24.12.2024), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией ГБУЗ "ГКБ № 5 г. Челябинск" сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Цинка оксид Цинковая мазь 04605422030756 020322 05.05.2023 55 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Цинка оксид Цинковая мазь 04605422030756 020322 01.08.2023 28 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Вазелин Вазелин 04603380005755 50623 16.10.2023 8 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Пирацетам Пирацетам 04630179300586 090523 27.10.2023 20 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Желатин Гелофузин 04030539022903 232327651 30.10.2023 7 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Диклофенак Диклофенак 04680020187453 040923 18.01.2024 15 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Смектит диоктаэдрический Смекта 03665585003913 A63232 18.01.2024 7 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Моксифлоксацин Моксифлоксацин 04620018741021 0020823 16.02.2024 36 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Дифенгидрамин Димедрол 04602824000066 530823 18.03.2024 58 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Азитромицин Азитромицин 04607022750508 281223 11.04.2024 27 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Диоксометилтетрагидропиримидин+Хлорамфеникол Левометил 04605370005387 1100923 07.05.2024 4 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Ципрофлоксацин Ципрофлоксацин 04660153654251 050124 07.05.2024 3 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Ко-тримоксазол Ко-тримоксазол 04601669016720 50124 26.06.2024 6 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Вода для инъекций Вода для инъекций 04630179310387 280524 09.07.2024 13 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Бария сульфат Бар-ВИПС 04603761001109 310624 24.07.2024 4 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Аммиак Аммиак 04603933007557 580624 15.08.2024 2 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Бриллиантовый зеленый Бриллиантовый зеленый 04603933005294 090424 15.08.2024 23 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Вазелин Вазелин 04600053008570 010124 15.08.2024 32 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Глицерол Глицерин 04603933009360 330424 15.08.2024 47 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Йод Йод 04603933007441 380524 15.08.2024 22 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Йод Йод 04603933007441 420524 15.08.2024 73 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Кетопрофен Кетопрофен-АКОС МВ 04605949002601 0040324 05.09.2024 5 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Магния сульфат Магния сульфат 04630179310745 560624 05.09.2024 13 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Омепразол Омепразол 04630015113059 730724 13.09.2024 10 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Ацетилсалициловая кислота Ацетилсалициловая кислота КАРДИО 04605077004959 200624 27.09.2024 1 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Цианокобаламин Цианокобаламин 04850001740056 410724 04.10.2024 68 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Ацетилцистеин Флуимуцил 04603619000032 28006996 14.10.2024 1 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Бензилбензоат БЕНЗИЛБЕНЗОАТ 04605422035089 060223 29.10.2024 6 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Мифепристон Миропристон 04607024944356 10323 06.11.2024 2 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Трамадол Трамадол 04602424004181 240424 14.11.2024 61 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Бупивакаин БлоккоС ХЭВИ 04605964008190 050824 03.12.2024 4 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Морфин Морфин лонг 04602676009781 40124 05.12.2024 3 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Лизиноприл Лизиноприл 04607020339347 191223 19.12.2024 7 454006, Челябинская обл, г Челябинск, ул Российская, д 20 Моксифлоксацин Моксифлоксацин 04680020181611 231024 24.12.2024 72

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII