Проверка Общество с ограниченной ответственностью Предприятие "ОНИКС ВПК"
№74260661000020933312

🔢 ИНН:
7447003847
🆔 ОГРН:
1027402330273
📍 Адрес:
г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.03.2026
🎯
Основание проведения
акт наблюдения
🔔
Предостережение
В соответствии с подпунктом «а», «в» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обра... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью Предприятие "ОНИКС ВПК" (ИНН: 7447003847) , адрес: г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157

Предостережение:
  • В соответствии с подпунктом «а», «в» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. Общество с ограниченной ответственностью Предприятие "ОНИКС ВПК", сокращённое наименование – ООО Предприятие "ОНИКС ВПК", ИНН – 7447003847; ОГРН – 1027402330273, адрес места нахождения – 454004, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, улица Братьев Кашириных, дом 157, помещение 3, кабинет 1, осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №Л042-01024-74/00261040 от 20.02.2020, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, и является лицензиатом, который осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, в том числе по адресу: 454004, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 157. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.  Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах. По состоянию на 02.03.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 11.01.2023 по 18.12.2023, что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения розничной организацией ООО Предприятие "ОНИКС ВПК" сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Нафазолин Нафтизин 04603671002791 23112022 11.01.2023 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Домперидон Домстал 08903855005072 BHV1J001 13.02.2023 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Нитрофурантоин Фурадонин 04603276011624 100922 05.04.2023 3 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Лозартан Лориста 04607055131374 86560222 09.06.2023 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Тамоксифен Тамоксифен 04660153654626 050523 09.06.2023 2 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Тамоксифен Тамоксифен 04660153654633 130523 09.06.2023 2 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Пентоксифиллин Пентоксифиллин 04602424005645 191022 20.06.2023 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Бендазол Дибазол 04602824015664 190722 17.08.2023 2 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Глицерол Глицерин 04603933009360 110423 25.08.2023 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Лизиноприл Лизиноприл Органика 04602424005294 80323 12.09.2023 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Аминофиллин Эуфиллин 04607027765132 040723 29.09.2023 3 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Гидрохлоротиазид Гипотиазид 03664798047448 GV002 29.09.2023 2 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Тимолол Тимолол-АКОС 04602565034047 50723 29.09.2023 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Фамотидин Фамотидин 04607027764241 310623 29.09.2023 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Амантадин ПК-Мерц 04059821313567 213544 10.10.2023 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Аторвастатин Аторвастатин 04630015111918 010123 25.10.2023 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Лоперамид Лопедиум 04030855000920 MK5734 15.12.2023 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Суматриптан Амигренин 04620011583932 70922 18.12.2023 1

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Челябинской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7447003847
ОГРН 1027402330273
Наименование Общество с ограниченной ответственностью Предприятие "ОНИКС ВПК"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Авдиенко Анастасия Александровна

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основание проведения

Текст акт наблюдения
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а», «в» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. Общество с ограниченной ответственностью Предприятие "ОНИКС ВПК", сокращённое наименование – ООО Предприятие "ОНИКС ВПК", ИНН – 7447003847; ОГРН – 1027402330273, адрес места нахождения – 454004, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, улица Братьев Кашириных, дом 157, помещение 3, кабинет 1, осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №Л042-01024-74/00261040 от 20.02.2020, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, и является лицензиатом, который осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, в том числе по адресу: 454004, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 157. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.  Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах. По состоянию на 02.03.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 11.01.2023 по 18.12.2023, что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения розничной организацией ООО Предприятие "ОНИКС ВПК" сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Нафазолин Нафтизин 04603671002791 23112022 11.01.2023 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Домперидон Домстал 08903855005072 BHV1J001 13.02.2023 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Нитрофурантоин Фурадонин 04603276011624 100922 05.04.2023 3 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Лозартан Лориста 04607055131374 86560222 09.06.2023 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Тамоксифен Тамоксифен 04660153654626 050523 09.06.2023 2 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Тамоксифен Тамоксифен 04660153654633 130523 09.06.2023 2 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Пентоксифиллин Пентоксифиллин 04602424005645 191022 20.06.2023 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Бендазол Дибазол 04602824015664 190722 17.08.2023 2 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Глицерол Глицерин 04603933009360 110423 25.08.2023 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Лизиноприл Лизиноприл Органика 04602424005294 80323 12.09.2023 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Аминофиллин Эуфиллин 04607027765132 040723 29.09.2023 3 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Гидрохлоротиазид Гипотиазид 03664798047448 GV002 29.09.2023 2 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Тимолол Тимолол-АКОС 04602565034047 50723 29.09.2023 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Фамотидин Фамотидин 04607027764241 310623 29.09.2023 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Амантадин ПК-Мерц 04059821313567 213544 10.10.2023 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Аторвастатин Аторвастатин 04630015111918 010123 25.10.2023 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Лоперамид Лопедиум 04030855000920 MK5734 15.12.2023 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Суматриптан Амигренин 04620011583932 70922 18.12.2023 1

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой