|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а», «в» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с ограниченной ответственностью Предприятие "ОНИКС ВПК", сокращённое наименование – ООО Предприятие "ОНИКС ВПК", ИНН – 7447003847; ОГРН – 1027402330273, адрес места нахождения – 454004, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, улица Братьев Кашириных, дом 157, помещение 3, кабинет 1, осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №Л042-01024-74/00261040 от 20.02.2020, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, и является лицензиатом, который осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, в том числе по адресу: 454004, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 157.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 02.03.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 11.01.2023 по 18.12.2023, что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения розничной организацией ООО Предприятие "ОНИКС ВПК" сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП:
Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Нафазолин Нафтизин 04603671002791 23112022 11.01.2023 1
454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Домперидон Домстал 08903855005072 BHV1J001 13.02.2023 1
454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Нитрофурантоин Фурадонин 04603276011624 100922 05.04.2023 3
454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Лозартан Лориста 04607055131374 86560222 09.06.2023 1
454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Тамоксифен Тамоксифен 04660153654626 050523 09.06.2023 2
454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Тамоксифен Тамоксифен 04660153654633 130523 09.06.2023 2
454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Пентоксифиллин Пентоксифиллин 04602424005645 191022 20.06.2023 1
454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Бендазол Дибазол 04602824015664 190722 17.08.2023 2
454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Глицерол Глицерин 04603933009360 110423 25.08.2023 1
454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Лизиноприл Лизиноприл Органика 04602424005294 80323 12.09.2023 1
454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Аминофиллин Эуфиллин 04607027765132 040723 29.09.2023 3
454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Гидрохлоротиазид Гипотиазид 03664798047448 GV002 29.09.2023 2
454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Тимолол Тимолол-АКОС 04602565034047 50723 29.09.2023 1
454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Фамотидин Фамотидин 04607027764241 310623 29.09.2023 1
454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Амантадин ПК-Мерц 04059821313567 213544 10.10.2023 1
454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Аторвастатин Аторвастатин 04630015111918 010123 25.10.2023 1
454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Лоперамид Лопедиум 04030855000920 MK5734 15.12.2023 1
454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д 157 Суматриптан Амигренин 04620011583932 70922 18.12.2023 1 |