|
Значение |
В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области из Отдела Министерства внутренних дел Российской Федерации по Варненскому району (ОМВД России по Варненскому району) поступил материал КУСП №820 от 17.03.2026 г. из которого следует, что 17.03.2026 г. в 16 часов 20 минут фармацевт «Государственной аптеки» №68, расположенной по адресу: с. Варна, ул. Октябрьская, д. 112, Кузнецова Светлана Михайловна осуществила продажу лекарственного препарата «Лозартан» без рецепта.
Из объяснений фармацевта Кузнецовой С.М. следует, что 17.03.2026 г. в 16 часов 20 минут в аптеке АО ОАС «Аптека №68», расположенной по адресу: с. Варна, ул. Октябрьская, д. 112, она продала подлежащий отпуску по рецепту лекарственный препарат «Лозартан Реневал» 50 мг №30 без рецепта.
В ходе проведенного Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области анализа установлено.
Согласно выписке из реестра лицензий, Акционерное общество «Областной аптечный склад», сокращённое наименование – АО «ОАС»; ИНН – 7451344670; ОГРН – 1127451015592, осуществляет фармацевтическую деятельность в том числе по адресу: 457200, Челябинская область, Варненский район, с. Варна,
ул. Октябрьская, д. 112 (Аптека № 68) в соответствии с действующей лицензией Л042-01024-74/00284501 от 07.12.2020 г.
По сведениям Государственного реестра лекарственных средств на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети «Интернет» (www.grls.rosminzdrav.ru):
- лекарственный препарат международное непатентованное или группировочное или химическое наименование (далее по тексту – МНН) Лозартан, торговое наименование «Лозартан Реневал» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, фармакотерапевтическая группа – Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, антагонисты рецепторов ангиотензина II (APA II), отпускается по рецепту.
В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России от 29.04.2025 г. № 259н (далее – приказ Минздрава № 259н).
В соответствии с п. 2 приказа Минздрава № 259н, розничная торговля лекарственными препаратами субъектом розничной торговли осуществляется посредством реализации комплекса мероприятий, направленных на обеспечение качества розничной торговли лекарственными препаратами и включающих процессы системы качества.
Система качества направлена в числе прочих на обеспечение соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 10 приказа Минздрава № 259н, руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение по утвержденному им плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по вопросам, в том числе, отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03. 2025 г. № 100н (далее – Правила).
В соответствии с п. 19 Правил, при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата "Лекарственный препарат отпущен" и с указанием:
а) наименования субъекта розничной торговли;
б) торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата;
в) фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случае, указанном в абзаце третьем пункта 20 Правил;
г) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;
д) даты отпуска лекарственного препарата.
Из материалов КУСП, поступивших из ОМВД России по Варненскому району в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области, следует, что фармацевтом Кузнецовой С.М. лекарственный препарат «Лозартан Реневал», подлежащий отпуску по рецепту, отпущен без соблюдения обязательных требований, предусмотренных п. 19 Правил. |