|
Значение |
В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступило обращение Б. вх. №О74-427/26 от 21.04.2026 г., направленное Департаментом регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации, и информация по обращению заявителя №В74-1758/26 от 17.04.2026 г., направленная Управлением Роспотребнадзора по Челябинской области в г. Златоусте и Кусинском районе.
Из содержания обращения следует, что заявитель обратился в аптечную организацию «Фармленд» (ООО "ФАРМЛЕНД-ЗЛАТОУСТ"), расположенную по адресу: Челябинская область, г. Златоуст, ул. Таганайская, д. 198, для приобретения биологически активной добавки (пробиотик) «Максифлор» для пациента М.
Вместе с тем заведующая аптекой Филасова Лариса Сергеевна сообщила, что биологически активная добавка «Максифлор» имеет одно и тоже действующее вещество, что и лекарственный препарат международного непатентованного наименования (далее - МНН) Моксифлоксацин, торгового наименования (далее - ТН) «Хайнемокс», в связи с чем заявителем был приобретен данный лекарственный препарат.
Отпуск лекарственного препарата МНН Моксифлоксацин, ТН «Хайнемокс» подтверждается копией кассового чека №39 от 04.03.2026 г. ООО "ФАРМЛЕНД-ЗЛАТОУСТ".
Согласно прилагаемой выписке лечащего врача ГБУЗ «Городская больница
г. Златоуст» пациенту М., был назначен лекарственный препарат МНН «Левофлоксацин», ТН «Таваник», а также биологическая активная добавка (пробиотик) «Максифлор».
Таким образом Б. были отпущены лекарственные препараты, относящиеся к одной фармакотерапевтической группе – антибактериальные средства системного действия; производные хинолона; фторхинолоны.
Согласно представленной Управлению Роспотребнадзора по Челябинской области в г. Златоусте и Кусинском районе информации ООО «Фармленд-Златоуст», выявленная ситуация произошла по невнимательности сотрудника аптеки к запросу покупателя. Для разрешения сложившейся ситуации покупателю предложено обратиться в аптечную организацию для возврата денежных средств за лекарственный препарат ТН «Хайнемокс».
Вместе с тем заявитель в своем обращении просит провести проверку аптечной организации, дать правовую оценку действиям сотрудника и при выявлении нарушений привлечь виновных лиц к ответственности.
В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России от 29.04.2025 г. № 259н (далее – приказ Минздрава № 259н).
В соответствии с п. 5 приказа Минздрава № 259н система качества гарантирует, что работниками аптечной организации обеспечено предоставление населению полной и достоверной информации о лекарственных препаратах в соответствии с трудовыми функциями работников, предусмотренными профессиональными стандартами, с соблюдением принципов медицинской этики и деонтологии.
В свою очередь Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03. 2025 г. № 100н (далее – Правила отпуска).
В соответствии с п. 19 Правил, при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата "Лекарственный препарат отпущен" и с указанием:
а) наименования субъекта розничной торговли;
б) торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата;
в) фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случае, указанном в абзаце третьем пункта 20 Правил;
г) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;
д) даты отпуска лекарственного препарата.
По сведениям Государственного реестра лекарственных средств на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети «Интернет» (www.grls.rosminzdrav.ru):
- лекарственный препарат МНН Моксифлоксацин, ТН «Хайнемокс» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, фармакотерапевтическая группа – антибактериальные средства системного действия; производные хинолона; фторхинолоны, отпускается по рецепту.
Таким образом из содержания обращения следует, что заведующей аптекой ООО "ФАРМЛЕНД-ЗЛАТОУСТ" Филасовой Л.С. лекарственный препарат МНН Моксифлоксацин, ТН «Хайнемокс» подлежащий отпуску по рецепту, отпущен без соблюдения обязательных требований, предусмотренных п. 5 приказа Минздрава
№ 259н, п. 19 Правил отпуска, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 г. № 100н. |