|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский центр Кармель", сокращённое наименование – ООО "МЦ Кармель", ИНН – 7453291488; ОГРН – 1167456054490, адрес места нахождения – 454080, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Татьяничевой, д.14Б, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00307796 от 22.08.2016, в том числе по адресу: 454080, Челябинская область, городской округ Челябинский, город Челябинск, улица Татьяничевой, дом 14Б. Нежилое здание (административное здание ООО "Промышленная инвестиционная компания").
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 10.06.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 07.10.2020 по 07.11.2024, что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией ООО "МЦ Кармель" сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по 454080, Челябинская область, городской округ Челябинский, город Челябинск, улица Татьяничевой, дом 14Б. Нежилое здание (административное здание ООО "Промышленная инвестиционная компания"):
Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
Севофлуран Медисорб 04603182005458 10092020 07.10.2020 5
Севофлуран Медисорб 04603182005458 08092020 07.10.2020 1
Эниксум 04605964004338 750620 27.10.2020 1
Севофлуран Медисорб 04603182003171 29112020 01.02.2021 6
Фентанил 04602676009057 250720 16.02.2021 10
Диспорт 03582186005606 T16995 20.05.2021 1
Севофлуран Медисорб 04603182003171 37100121 28.05.2021 6
Диспорт 03582186001394 T21465 23.06.2021 1
Диспорт 03582186005606 U04711 13.09.2021 1
Фентанил 04602676009057 50221 13.09.2021 10
Диспорт 03582186001394 U06336 02.10.2021 1
Диспорт 03582186001394 U06336 20.10.2021 1
Диспорт 03582186001394 U11443 12.11.2021 1
Севофлуран Медисорб 04603182003171 37241021 19.11.2021 6
Фентанил 04602676009057 190621 23.11.2021 10
Диспорт 03582186001394 U11443 02.12.2021 2
Диспорт 03582186001394 U11443 15.12.2021 1
Мидазолам 04602676008531 10721 03.02.2022 3
Фентанил 04602676009057 250621 03.02.2022 10
Диспорт 03582186001394 U16521 21.03.2022 2
Сибазон 04602424009438 60821 01.04.2022 6
Мидазолам 04602676008531 10721 01.04.2022 3
Фентанил 04602676009057 360921 01.04.2022 10
Ботокс 05016007202038 C7058C3X 20.04.2022 1
Севофлуран Медисорб 04603182003171 370050422 11.05.2022 4
Ботокс 05016007202038 C7058C3X 18.05.2022 1
Ботокс 05016007202038 C7058C3X 02.06.2022 1
Фентанил 04602676009057 410921 02.06.2022 10
Диспорт 03582186001394 W00283 22.06.2022 1
Фентанил 04602676009057 50222 25.08.2022 10
Бупивакаин-Бинергия 04605894006280 010821 07.11.2022 2
Дексаметазон буфус 04603988022567 10722 07.11.2022 4
Натрия хлорид буфус 04603988009018 210722 07.11.2022 10
Цефтриаксон 04602509001968 480322 07.11.2022 40
Ибуклин 18901148200521 V2202620 18.04.2023 2
Тобрадекс 07613421035723 VY632A 16.01.2024 2
Кеторол 18901148324128 V240116 22.08.2024 9
Лидокаин 04602884013631 50224 22.08.2024 1
Диспорт 03582180001819 003796 07.11.2024 1 |