|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с ограниченной ответственностью «ЛораВита», сокращённое наименование – ООО «ЛораВита», ИНН – 7447221620; ОГРН – 1137447002604, адрес места нахождения – – 454084, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, пр. Победы, д. 147, кв. 64, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00333341 от 31.07.2019, в том числе по адресу: 454031, Челябинская область, г. Челябинск, ул. 50-летия ВЛКСМ, д. 14/А. Нежилое здание (профилакторий), нежилые помещения, номера на плане №№ 1 - 7, 40 - 44 на 1 этаже, №№ 65 - 75, 78 - 96 на 2 этаже; №№ 5 - 7, 9, 10, 14 - 18, 37 - 40, 44 на 4 этаже.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 11.06.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 18.03.2021 по 30.09.2024, что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией ООО «ЛораВита» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу: 454031, Челябинская область, г. Челябинск, ул. 50-летия ВЛКСМ, д. 14/А. Нежилое здание (профилакторий), нежилые помещения, номера на плане №№ 1 - 7, 40 - 44 на 1 этаже, №№ 65 - 75, 78 - 96 на 2 этаже; №№ 5 - 7, 9, 10, 14 - 18, 37 - 40, 44 на 4 этаже:
Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
Кеторол 18901148324128 V200104 18.03.2021 38
Натрия хлорид 04607069220163 4671020 18.03.2021 1
Натрия хлорид 04607069220170 3310820 18.03.2021 4
Цефтриаксон 04602884011729 6881120 18.03.2021 79
Севоран 04670012462071 1137271 17.05.2021 12
Цефазолин 04603671002678 06062021 22.09.2021 4
Хлоргексидин С 04607069222815 0020621 24.11.2021 1
Пропофол-Ново 04820026340746 381121 18.04.2022 1
Севоран 04606556003999 1167061 16.01.2023 18
Соджурн 00366794002324 S1932H01 30.06.2023 30
Небидо 04029668001965 KT0P09L 30.09.2024 3 |
