Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГИНЕКОЛОГИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА "МЕДИС"
№74260661000022041365

🔢 ИНН:
7415055063
🆔 ОГРН:
1077415002543
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.06.2026
🎯
Основание проведения
акт наблюдения
🔔
Предостережение
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГИНЕКОЛОГИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА "МЕДИС" (ИНН: 7415055063)

Предостережение:
  • В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. Общество с ограниченной ответственностью "Гинекологическая практика "МедИС", сокращенное наименование: ООО «ГП «МедИС», ИНН – 7415055063; ОГРН – 1077415002543, адрес места нахождения – 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, улица Гвардейская, д. 3, офис 3., осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00562621 от 21.05.2018, в том числе по адресу: 456300, Челябинская область, г. Миасс, ул. Гвардейская, д. 3, - 3. Нежилое помещение № 1; Этаж: 1. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований. Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах. По состоянию на 11.06.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 20.10.2022 по 21.03.2025), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения ООО «ГП «МедИС» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу 456300, Челябинская область, г. Миасс, ул. Гвардейская, д. 3, - 3. Нежилое помещение № 1; Этаж: 1: МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки АТРОПИН Атропина сульфат 04602824002664 300522 20.10.2022 1 АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Ацетилсалициловая кислота 04601669001269 3470722 20.10.2022 1 ВЕРАПАМИЛ Верапамил 05310001203818 1079836 20.10.2022 1 ДИФЕНГИДРАМИН Димедрол 04810201017808 1160722 20.10.2022 1 ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ Изакардин 04670008500077 410921 20.10.2022 1 КАПТОПРИЛ Каптоприл-АКОС 04602565016357 270422 20.10.2022 1 МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ+ПИТОФЕНОН+ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД Спазмофарм 03800021100164 0301021 20.10.2022 1 МЕТОПРОЛОЛ Метопролол-Акрихин 04601969007213 10122 20.10.2022 1 ПЛАТИФИЛЛИН Платифиллина гидротартрат 04602824020606 260122 20.10.2022 1 АТРОПИН Атропина сульфат 04602824002664 300522 21.10.2022 1 АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Ацетилсалициловая кислота-УБФ 04603179004235 230222 21.10.2022 1 ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ Изакардин 04670008500077 410921 21.10.2022 1 МЕТОПРОЛОЛ Метопролол-Акрихин 04601969007213 10122 21.10.2022 1 НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид 04605894003746 030121 21.10.2022 4 ПРЕНОКСДИАЗИН Либексин 03664798047486 FV005 21.10.2022 1 КЕТОПРОФЕН Кетопрофен 04605894010959 010523 31.08.2023 1 МОКСОНИДИН Моксонидин Канон 04606486022398 140423 24.10.2023 1 ПАРАЦЕТАМОЛ Парацетамол 04605422033368 280723 24.10.2023 1 ЭТАНОЛ Этиловый спирт 04603779017536 020823 06.02.2024 2 АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ Уголь активированный 04601669002600 1320224 26.06.2024 2 АМИОДАРОН Амиодарон 04810201006314 3460424 26.06.2024 1 АММИАК Аммиак 04603933007557 260324 26.06.2024 1 ДОРЗОЛАМИД+ТИМОЛОЛ Дорзопт Плюс 05944728001312 2402191 26.06.2024 1 ПРОПАФЕНОН Пропафенон 05310001274276 1114218 26.06.2024 1 СУЛЬФАЦЕТАМИД Сульфацил натрия 04602824026370 30124 26.06.2024 1 АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ Уголь активированный-УБФ 04603179003900 550924 29.12.2024 1 АМИНОФИЛЛИН Эуфиллин 04605894001018 060123 29.12.2024 2 ВЕРАПАМИЛ Верапамил 04602884015161 30824 29.12.2024 1 ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ Вода для инъекций 04607005935656 080824 29.12.2024 1 КЕТОРОЛАК Кеторол 18901148324128 V240366 29.12.2024 1 МАГНИЯ СУЛЬФАТ Магния сульфат 04607005934116 470924 29.12.2024 1 МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ Анальгин 04605894001452 490724 29.12.2024 1 МЕТОПРОЛОЛ Метопролол 04602676008937 20324 29.12.2024 1 ПЛАТИФИЛЛИН Платифиллина гидротартрат 04602824028022 840524 29.12.2024 1 ПРЕДНИЗОЛОН Преднизолон 04670008164958 240924 29.12.2024 2 ЭПИНЕФРИН Адреналин 04602676007701 100924 29.12.2024 2 АМИНОФИЛЛИН Эуфиллин 04602212000067 451024 06.03.2025 1 ГЕПАРИН НАТРИЯ Гепарин 04602565015756 230622 06.03.2025 1 ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ Беродуал 09006968004006 432086A 06.03.2025 1 ЙОД+[КАЛИЯ ЙОДИД+ЭТАНОЛ] Йод 04607007361323 010223 06.03.2025 1 НИТРОГЛИЦЕРИН Нитроглицерин 04660153656484 060424 06.03.2025 1 НИТРОГЛИЦЕРИН Нитроспрей 04601669004147 281024 06.03.2025 1 НИФЕДИПИН Нифедипин 04607027762636 110724 06.03.2025 1 ЭТАМЗИЛАТ Этамзилат 04602212001736 691124 06.03.2025 1 АМИОДАРОН Амиодарон 04810201014272 181224 21.03.2025 1

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Челябинской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7415055063
ОГРН 1077415002543
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГИНЕКОЛОГИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА "МЕДИС"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.21
Наименование Общая врачебная практика

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Авдиенко Анастасия Александровна

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основание проведения

Текст акт наблюдения
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование Предостережение
Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. Общество с ограниченной ответственностью "Гинекологическая практика "МедИС", сокращенное наименование: ООО «ГП «МедИС», ИНН – 7415055063; ОГРН – 1077415002543, адрес места нахождения – 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, улица Гвардейская, д. 3, офис 3., осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00562621 от 21.05.2018, в том числе по адресу: 456300, Челябинская область, г. Миасс, ул. Гвардейская, д. 3, - 3. Нежилое помещение № 1; Этаж: 1. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований. Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах. По состоянию на 11.06.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 20.10.2022 по 21.03.2025), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения ООО «ГП «МедИС» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу 456300, Челябинская область, г. Миасс, ул. Гвардейская, д. 3, - 3. Нежилое помещение № 1; Этаж: 1: МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки АТРОПИН Атропина сульфат 04602824002664 300522 20.10.2022 1 АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Ацетилсалициловая кислота 04601669001269 3470722 20.10.2022 1 ВЕРАПАМИЛ Верапамил 05310001203818 1079836 20.10.2022 1 ДИФЕНГИДРАМИН Димедрол 04810201017808 1160722 20.10.2022 1 ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ Изакардин 04670008500077 410921 20.10.2022 1 КАПТОПРИЛ Каптоприл-АКОС 04602565016357 270422 20.10.2022 1 МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ+ПИТОФЕНОН+ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД Спазмофарм 03800021100164 0301021 20.10.2022 1 МЕТОПРОЛОЛ Метопролол-Акрихин 04601969007213 10122 20.10.2022 1 ПЛАТИФИЛЛИН Платифиллина гидротартрат 04602824020606 260122 20.10.2022 1 АТРОПИН Атропина сульфат 04602824002664 300522 21.10.2022 1 АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Ацетилсалициловая кислота-УБФ 04603179004235 230222 21.10.2022 1 ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ Изакардин 04670008500077 410921 21.10.2022 1 МЕТОПРОЛОЛ Метопролол-Акрихин 04601969007213 10122 21.10.2022 1 НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид 04605894003746 030121 21.10.2022 4 ПРЕНОКСДИАЗИН Либексин 03664798047486 FV005 21.10.2022 1 КЕТОПРОФЕН Кетопрофен 04605894010959 010523 31.08.2023 1 МОКСОНИДИН Моксонидин Канон 04606486022398 140423 24.10.2023 1 ПАРАЦЕТАМОЛ Парацетамол 04605422033368 280723 24.10.2023 1 ЭТАНОЛ Этиловый спирт 04603779017536 020823 06.02.2024 2 АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ Уголь активированный 04601669002600 1320224 26.06.2024 2 АМИОДАРОН Амиодарон 04810201006314 3460424 26.06.2024 1 АММИАК Аммиак 04603933007557 260324 26.06.2024 1 ДОРЗОЛАМИД+ТИМОЛОЛ Дорзопт Плюс 05944728001312 2402191 26.06.2024 1 ПРОПАФЕНОН Пропафенон 05310001274276 1114218 26.06.2024 1 СУЛЬФАЦЕТАМИД Сульфацил натрия 04602824026370 30124 26.06.2024 1 АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ Уголь активированный-УБФ 04603179003900 550924 29.12.2024 1 АМИНОФИЛЛИН Эуфиллин 04605894001018 060123 29.12.2024 2 ВЕРАПАМИЛ Верапамил 04602884015161 30824 29.12.2024 1 ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ Вода для инъекций 04607005935656 080824 29.12.2024 1 КЕТОРОЛАК Кеторол 18901148324128 V240366 29.12.2024 1 МАГНИЯ СУЛЬФАТ Магния сульфат 04607005934116 470924 29.12.2024 1 МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ Анальгин 04605894001452 490724 29.12.2024 1 МЕТОПРОЛОЛ Метопролол 04602676008937 20324 29.12.2024 1 ПЛАТИФИЛЛИН Платифиллина гидротартрат 04602824028022 840524 29.12.2024 1 ПРЕДНИЗОЛОН Преднизолон 04670008164958 240924 29.12.2024 2 ЭПИНЕФРИН Адреналин 04602676007701 100924 29.12.2024 2 АМИНОФИЛЛИН Эуфиллин 04602212000067 451024 06.03.2025 1 ГЕПАРИН НАТРИЯ Гепарин 04602565015756 230622 06.03.2025 1 ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ Беродуал 09006968004006 432086A 06.03.2025 1 ЙОД+[КАЛИЯ ЙОДИД+ЭТАНОЛ] Йод 04607007361323 010223 06.03.2025 1 НИТРОГЛИЦЕРИН Нитроглицерин 04660153656484 060424 06.03.2025 1 НИТРОГЛИЦЕРИН Нитроспрей 04601669004147 281024 06.03.2025 1 НИФЕДИПИН Нифедипин 04607027762636 110724 06.03.2025 1 ЭТАМЗИЛАТ Этамзилат 04602212001736 691124 06.03.2025 1 АМИОДАРОН Амиодарон 04810201014272 181224 21.03.2025 1

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой