|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Открытое акционерное общество «Санаторий Урал», сокращенное наименование: ОАО «Санаторий Урал», ИНН – 7440001262; ОГРН – 1027401923493, адрес места нахождения – 457015, Россия, Челябинская область, Увельский район, с. Хомутинино, улица Подборная, дом 2, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00361621 от 17.07.2019, в том числе по адресу: 457015, Челябинская область, Увельский район, с. Хомутинино, ул. Подборная, д. 2.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 18.06.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 24.11.2021 по 15.11.2023), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения ОАО «Санаторий Урал» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу 457015, Челябинская область, Увельский район, с. Хомутинино, ул. Подборная, д. 2:
МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
КАЛЕНДУЛЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЦВЕТКОВ ЭКСТРАКТ+РОМАШКИ АПТЕЧНОЙ ЦВЕТКОВ ЭКСТРАКТ+ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Ротокан 04605180005263 310921 24.11.2021 20
КАЛЕНДУЛЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЦВЕТКОВ ЭКСТРАКТ+РОМАШКИ АПТЕЧНОЙ ЦВЕТКОВ ЭКСТРАКТ+ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Ротокан 04603380002471 61021 28.12.2021 40
АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА Аминокапроновая кислота 04607100622604 11021 10.02.2022 1
ИБУПРОФЕН Ибупрофен-АКОС 04602565030988 240121 10.02.2022 1
МЕТИОНИЛ-ГЛУТАМИЛ-ГИСТИДИЛ-ФЕНИЛАЛАНИЛ-ПРОЛИЛ-ГЛИЦИЛ-ПРОЛИН Семакс 04607155210016 321221 10.02.2022 1
АМИНОФИЛЛИН Эуфиллин 04602212000067 561021 04.05.2022 1
ТИАМИН Тиамин 04810201000183 1181221 04.05.2022 1
ЭПИНЕФРИН Адреналин 04602676007701 130621 04.05.2022 3
ФУРАЗОЛИДОН Фуразолидон 04810201002255 3010322 06.06.2022 3
АЦЕТАЗОЛАМИД Диакарб 04601969008579 70222 01.07.2022 1
БАЦИТРАЦИН+НЕОМИЦИН Банеоцин 07613421039219 462057 08.07.2022 2
ИБУПРОФЕН+ЛЕВОМЕНТОЛ Дип Рилиф 05011501011322 38486 08.07.2022 1
ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ Беродуал 09006968004006 231184A 11.08.2022 2
ИТОПРИД Ганатон 08002660008077 34566YQ 11.08.2022 1
КЕТОРОЛАК Кеторолак-Эском 04605453001619 090422 11.08.2022 2
ФУРОСЕМИД Фуросемид 04810201001289 4801220 09.09.2022 1
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Упсарин Упса 03585552591710 A2741 28.10.2022 1
МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ+ПИТОФЕНОН+ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД Спазматен 04810201020341 040422 28.10.2022 1
МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА АЦЕПОНАТ Адвантан 05702191023428 YY053X5 28.10.2022 1
БАЦИТРАЦИН+НЕОМИЦИН Банеоцин 07613421039219 462157 26.07.2023 1
ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД Димексид 04603586013714 120223 07.09.2023 1
ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД Димексид 04603586013714 310323 15.11.2023 3 |
