|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Областной противотуберкулезный диспансер № 8", сокращенное наименование: ГБУЗ "ОПТД № 8", ИНН – 7424021656; ОГРН – 1047411002704, адрес места нахождения – 457040, Россия, Челябинская область, г. Южноуральск, улица Мира, 4, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00339540 от 05.10.2018, в том числе по адресу: 457040, Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Ленина, д. 29/3.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 18.06.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 10.02.2021 по 15.04.2024), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией ГБУЗ "ОПТД № 8" сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу 457040, Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Ленина, д. 29/3:
МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
УМИФЕНОВИР Арбидол 04601669004598 2770920 10.02.2021 5
КРЕМНИЯ ДИОКСИД КОЛЛОИДНЫЙ Полисорб МП 04606257000044 П64030921 21.03.2022 1
ХЛОРОПИРАМИН Хлоропирамин 04602509019772 10322 24.05.2022 3
ЛОПЕРАМИД ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ 04605077017577 130722 27.01.2023 1
ПАРАЦЕТАМОЛ Парацетамол 04601669000590 6961022 27.01.2023 25
БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН Феназепам 04602193013094 1381223 08.04.2024 4
БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН Элзепам 04670008160622 181123 08.04.2024 1
ДИФЕНГИДРАМИН Димедрол 04605453025509 051023 08.04.2024 5
ДРОТАВЕРИН Дротаверин 04603276003414 100323 08.04.2024 1
МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ+ПИТОФЕНОН+ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД Спазмалгон 03800010613781 329K23 08.04.2024 2
ПРЕДНИЗОЛОН Преднизолон 04670008164958 181123 08.04.2024 2
СПИРОНОЛАКТОН Верошпирон 04605469002891 1910923 08.04.2024 5
ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА Транексамовая кислота 04602565035969 101023 08.04.2024 5
ФОСФОЛИПИДЫ Эссенциале Н 03664798059502 301830A 08.04.2024 1
ЭПИНЕФРИН Адреналин 04602676007701 40323 08.04.2024 1
МОКСИФЛОКСАЦИН Моксивансд 04620060732169 0010923 15.04.2024 16 |
