|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с ограниченной ответственностью «БЕРЁЗКА», сокращенное наименование: ООО «БЕРЁЗКА», ИНН – 7404061964; ОГРН – 1137404001272, адрес места нахождения – 456227, Россия, Челябинская область, г. Златоуст, проезд Профсоюзов, 1 А, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00336957 от 27.03.2019, в том числе по адресу: 456227, Челябинская область, г. Златоуст, пр-д Профсоюзов, д. 1-а. Нежилое здание - здание оздоровительного центра. Этаж: 1, 2.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 18.06.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 13.04.2023 по 28.04.2023), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения ООО «БЕРЁЗКА» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу 456227, Челябинская область, г. Златоуст, пр-д Профсоюзов, д. 1-а. Нежилое здание - здание оздоровительного центра. Этаж: 1, 2:
МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
АТРОПИН Атропин 04602824026905 641022 13.04.2023 1
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Ацетилсалициловая кислота 04601669001269 6311122 13.04.2023 1
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ Вода для инъекций 04650099780299 160322 13.04.2023 1
ДИФЕНГИДРАМИН Димедрол 04810201017808 1561222 13.04.2023 1
ДРОТАВЕРИН Дротаверин Велфарм 04650099781043 311022 13.04.2023 1
ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ Изокет 05450557011519 5991301 13.04.2023 1
МЕТОКЛОПРАМИД Метоклопрамид 04602509026268 100822 13.04.2023 1
ПЛАТИФИЛЛИН Платифиллина гидротартрат 04602824020606 1060922 13.04.2023 1
ПРОПАФЕНОН Пропанорм 08595026442351 9070622 13.04.2023 1
ПРОПРАНОЛОЛ Анаприлин 04604060006079 40622 13.04.2023 1
ХЛОРОПИРАМИН Хлоропирамин 04670008163555 050722 13.04.2023 1
АТРОПИН Атропин 04602824026905 641022 28.04.2023 1 |
