|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с ограниченной ответственностью "АСКО-Здоровье", сокращённое наименование – ООО "АСКО-Здоровье", ИНН – 7452077467; ОГРН – 1107452003196, адрес места нахождения – 454007, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, улица Первой Пятилетки, дом 33, неж. помещ. 8, осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00262829 от 03.11.2020, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, и является лицензиатом, который осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, в том числе по адресу: 454007, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Первой Пятилетки, д. 33, пом. 8.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 19.06.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 29.09.2023 по 14.11.2024), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения розничной организацией ООО "АСКО-Здоровье" сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу 454007, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Первой Пятилетки, д. 33, пом. 8:
МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Ацетилсалициловая кислота 04601669001269 7901222 29.09.2023 2
КАПТОПРИЛ Каптоприл-АКОС 04602565034009 681022 29.09.2023 2
ПОЛИВИНОКС Винилин 04603184005012 140823 29.09.2023 1
ХЛОРОПИРАМИН Супрастин 05995327275024 12A0123 29.09.2023 1
ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ МОНОКОМПОНЕНТНЫЕ ПРЕПАРАТЫ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Монокомпонентные препараты растительного происхождения (согласно приложению - 106 наименований) 04601003050915 050923 26.02.2024 1
ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ МОНОКОМПОНЕНТНЫЕ ПРЕПАРАТЫ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Монокомпонентные препараты растительного происхождения (согласно приложению - 106 наименований) 04601003047779 060921 20.03.2024 1
ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ МОНОКОМПОНЕНТНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Монокомпонентные препараты животного происхождения (согласно приложению-24 наименования) 04601003053602 150422 28.06.2024 1
ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ МОНОКОМПОНЕНТНЫЕ ПРЕПАРАТЫ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Монокомпонентные препараты растительного происхождения (согласно приложению - 106 наименований) 04601003063410 220622 28.06.2024 1
АТРОПИН Атропин 04602824026905 180624 17.10.2024 1
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Ацетилсалициловая кислота 04601669001269 7901222 17.10.2024 1
НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид буфус 04603988036687 10624 17.10.2024 2
ФУРОСЕМИД Фуросемид 04810201018072 1300824 17.10.2024 1
МАГНИЯ СУЛЬФАТ Магния сульфат 04607005934116 530924 14.11.2024 1
САЛЬБУТАМОЛ Сальбутамол-Фармстандарт 04601669011893 120724 14.11.2024 1 |