|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с ограниченной ответственностью "Урал Медикал Групп", сокращённое наименование – ООО "Урал Медикал Групп", ИНН – 7404072660; ОГРН – 1207400011631, адрес места нахождения – 456234, Россия, Челябинская область, г. Златоуст, квартал Северо-Запад 2-й, дом 18Б, офис 1, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00357517 от 28.10.2020, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу: 456234, Челябинская область, г. Златоуст, кв-л Северо-Запад 2-й, д. 18Б.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 19.06.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 15.04.2023 по 29.02.2024), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией ООО "Урал Медикал Групп" сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу: 456234, Челябинская область, г. Златоуст, кв-л Северо-Запад 2-й, д. 18Б:
Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
Элзепам 04670008160622 030223 15.04.2023 8
Атропин 04602824026905 541022 20.04.2023 1
Ацетилсалициловая кислота Медисорб 04603182007810 100470323 20.04.2023 1
Вода для инъекций 04650099780299 270722 20.04.2023 1
Глюкоза 04605894001759 060822 20.04.2023 2
Димедрол 04602884015444 110323 20.04.2023 1
Лидокаин 04602424004563 140922 20.04.2023 1
Лидокаин 04602424008028 320822 20.04.2023 1
Метоклопрамид 04602509026268 100822 20.04.2023 1
Моксонидин-АЛСИ 04607011636370 010223 20.04.2023 1
Натрия хлорид 04605894003746 030121 20.04.2023 2
Нитроспрей 04601669004147 70323 20.04.2023 1
Платифиллина гидротартрат 04602824020606 1541222 20.04.2023 1
Пропанорм 08595026441354 0471122 20.04.2023 1
Анаприлин 04602884003243 290822 20.04.2023 1
Супрастин 05995327275024 9220A0522 20.04.2023 1
Этамзилат-ЭСКОМ 04605453003453 010323 20.04.2023 2
Феназепам 04602193013094 1150323 08.08.2023 8
Феназепам 04602193013094 1140323 08.08.2023 10
Элзепам 04670008160622 070323 08.08.2023 15
Натрия тиосульфат 04602824023614 651022 08.08.2023 5
Пиридоксин 04850001740018 020223 08.08.2023 20
Феназепам 04602193013094 2110523 10.10.2023 2
Хлорпротиксен 04607019012206 100323 10.10.2023 6
Феназепам 04602193013094 2110523 11.10.2023 1
Дроперидол 04602676015508 40523 29.02.2024 14
Карбамазепин-АЛСИ 04607011634482 1260423 29.02.2024 15
Магния сульфат буфус 04603988016399 41223 29.02.2024 11
Натрия тиосульфат 04602824023614 450923 29.02.2024 9
Натрия хлорид 04605894003746 040124 29.02.2024 13
Хлорпротиксен Санофи 08594739224926 3660523 29.02.2024 10
Мексиприм 04603191001434 71023 29.02.2024 11 |
