|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с ограниченной ответственностью «Панацея», сокращённое наименование – ООО «Панацея», ИНН – 7444036643; ОГРН – 1027402052204, адрес места нахождения – 455017, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Комсомольская, д. 77, нежилое помещение № 9, осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00168435 от 18.06.2019, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, и является лицензиатом, который осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, в том числе по адресу: 455017, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Комсомольская, д. 77.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 23.06.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 26.02.2021 по 28.12.2024), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения розничной организацией ООО «Панацея» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу 455017, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Комсомольская, д. 77:
МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
МЕЛЬДОНИЙ Милдронат 04750232000229 50910920 26.02.2021 1
ПАРАЦЕТАМОЛ Парацетамол 04601669000606 3290521 12.10.2021 1
ТРОКСЕРУТИН Троксерутин 04605370012217 1060821 14.12.2021 1
НАПРОКСЕН Тералив 275 04250369505258 BT15202 18.08.2022 1
ЗВЕРОБОЯ ПРОДЫРЯВЛЕННОГО ТРАВА Зверобоя трава 04603762002365 060423 15.01.2024 1
ЛИМОННИКА КИТАЙСКОГО СЕМЯН НАСТОЙКА Лимонника семян настойка 04605180005539 010323 02.02.2024 1
МЕЛОКСИКАМ Мовасин 04602565009762 41122 03.02.2024 1
КАМФОРА+САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+СКИПИДАР ЖИВИЧНЫЙ+ЯД ГАДЮКИ Випросал В 04750232012321 40124 27.11.2024 1
ЭВОЛОКУМАБ Репата 04650062750434 1176876A 29.11.2024 1
АМИНОДИГИДРОФТАЛАЗИНДИОН НАТРИЯ Галавит 04650065960076 030724 06.12.2024 1
ДИЕНОГЕСТ+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ Жанин 04057598021845 WEX58T 16.12.2024 1
ЛИЗАТЫ БАКТЕРИЙ [HAEMOPHILUS INFLUENZAE B+KLEBSIELLA OZAENAE+KLEBSIELLA PNEUMONIAE+MORAXELLA СATARRHALIS+STAPHYLOCOCCUS AUREUS+STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE+STREPTOCOCCUS PYOGENES+STREPTOCOCCUS GR. VIRIDANS] Бронхо-Ваксом детский 07640107470974 2400062 24.12.2024 1
КЛОПИДОГРЕЛ Плавикс 03664798045314 FA3042 28.12.2024 1 |
