|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с ограниченной ответственностью «КомусН», сокращённое наименование – ООО «КомусН», ИНН – 7420013284; ОГРН – 1097420000017, адрес места нахождения – 456470, Россия, Челябинская область, Уйский район, село Уйское, ул. Пионерская, д. 24, осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00161190 от 27.04.2015, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, и является лицензиатом, который осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, в том числе по адресу: 456402, Челябинская область, Чебаркульский район, Травники, ул. Советская, д.37-А, помещение №5.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 23.06.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 23.12.2022 по 30.12.2024), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения розничной организацией ООО «КомусН» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу 456402, Челябинская область, Чебаркульский район, Травники, ул. Советская, д.37-А, помещение №5:
МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
БЕНДАЗОЛ Дибазол-УБФ 04603179004921 30922 23.12.2022 1
ПЕРЦА СТРУЧКОВОГО ПЛОДОВ НАСТОЙКА Перца стручкового настойка 04603373003652 11122 17.03.2023 1
ХЛОРОПИРАМИН Супрастин 05995327275024 14A0123 18.11.2023 1
БЕЛЛАДОННЫ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+БЕНЗОКАИН Белластезин 04605180005768 040923 07.02.2024 3
КРАПИВЫ ЛИСТЬЯ Крапивы листья 04601498006992 121023 08.02.2024 2
ПОДОРОЖНИКА ЛАНЦЕТОВИДНОГО ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+ТИМЬЯНА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ+ТИМЬЯНА ПОЛЗУЧЕГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Стоптуссин ФИТО 08594737255618 100046617 12.03.2024 1
ФАМОТИДИН Квамател 05997001383797 T3A165A 18.04.2024 1
ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ Нитросорбид 04605554000306 071123 13.05.2024 2
БЕССМЕРТНИКА ПЕСЧАНОГО ЦВЕТКИ Бессмертника песчаного цветки 04601498006626 590224 16.05.2024 1
ФОСФОЛИПИДЫ Эссенциале Н 03664798059502 309840A 20.05.2024 1
АЛЛОПУРИНОЛ Милурит 05995327111865 T076A1023 06.06.2024 1
КОФЕИН+ПАРАЦЕТАМОЛ+ПРОПИФЕНАЗОН Каффетин лайт 05310001278090 1113419 20.06.2024 1
КАМФОРА Камфорное масло 04603184003810 100324 24.07.2024 4
ЛИДОКАИН+ФЕНАЗОН Максиколд Ототита 04603671003347 13122023 31.07.2024 1
ФОРМАЛЬДЕГИД Формидрон 04603380006233 40424 06.08.2024 1
ПОЛИВИНОКС Винилин 04605422010352 120323 08.08.2024 1
ДИФЕНГИДРАМИН Псило-бальзам 04601026306532 60224 23.08.2024 1
ПОВИДОН-ЙОД Бетадин 05995327165394 6369A0324 03.09.2024 1
УМИФЕНОВИР Афлюдол 04604060002415 30424 09.10.2024 2
ЦИПРОФЛОКСАЦИН Ципролет 04605077019052 10724 16.10.2024 1
ГЛАУЦИН+ЭФЕДРИН+БАЗИЛИКА ОБЫКНОВЕННОГО МАСЛО Бронхотон 03800021100591 9300623 23.10.2024 1
АЗИТРОМИЦИН Сумамед 03850114202473 431093 28.10.2024 1
НАФАЗОЛИН Санорин с маслом эвкалипта 04650069651383 99N063A 30.10.2024 1
ПРОПРАНОЛОЛ Анаприлин Реневал 04603988027388 10624 06.11.2024 1
ПАПАВЕРИН Папаверина гидрохлорид 04602824000370 310724 07.11.2024 1
ЛЕВОФЛОКСАЦИН Глево 08904091111305 10241549 08.11.2024 4
СИМВАСТАТИН Симвастатин-АЛСИ 04607011633935 071023 11.11.2024 1
НИФУРОКСАЗИД Нифуроксазид-ЭКОлаб 04602546011296 050824 09.12.2024 1
ЛИМОННИКА КИТАЙСКОГО СЕМЯН НАСТОЙКА Лимонника семян настойка 04603713000365 010624 11.12.2024 1
АМАНТАДИН ПК-Мерц 04059821313567 B00045220 26.12.2024 2
ДИМЕТИНДЕН+ФЕНИЛЭФРИН Фридифин 04630179316686 020924 30.12.2024 1 |
