|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Государственное учреждение социального обслуживания «Южноуральский центр помощи детям, оставшимся без попечения родителей», сокращённое наименование – ГУСО «Южноуральский ЦПД», ИНН – 7424000455; ОГРН – 1027401402456, адрес места нахождения 457040, Россия, Челябинская область, г.о. Южноуральский, г. Южноуральск, ул. Спортивная, 34А, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00312841 от 12.04.2017, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу: 457040, Челябинская область, Южноуральск, ул. Спортивная, 34 "А".
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 24.06.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 24.02.2021 по 24.04.2024), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией ГУСО «Южноуральский ЦПД» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу: 457040, Челябинская область, Южноуральск, ул. Спортивная, 34 "А":
Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
Азитромицин-ВЕРТЕКС 04607003249687 101020 24.02.2021 2
Цитрамон П 04601669000675 5860920 24.02.2021 3
ВЕРТУМ ЛОР 04607003249885 051020 24.02.2021 1
Найз 18901148005836 B001197 24.02.2021 1
Азитромицин 04607027768263 241020 22.10.2021 1
Флюдитек 03614250000443 U496A 22.10.2021 1
Корвалол 04601669002051 120121 22.10.2021 1
Лазолван Рино 03582910082668 033276A 22.10.2021 1
Тригексифенидил Органика 04602424007137 50321 22.10.2021 1
Парацетамол 04603276009614 20321 25.10.2021 1
Азитромицин 04601669007483 520820 09.12.2021 1
Цитовир-3 04606603000155 050221 09.12.2021 4
Димедрол 04602824000066 2801020 09.12.2021 1
Кальция хлорид 04602824005962 151220 09.12.2021 1
Тригексифенидил Органика 04602424007137 50321 09.12.2021 1
Флуконазол 04607027760694 090820 09.12.2021 2
Фуросемид 04602824025021 11120 09.12.2021 1
Азитромицин Форте-АКОС 04602565031275 161020 26.03.2022 1
Парацетамол 04680020180799 1251220 26.03.2022 2
Сиалор 04603988016191 41220 21.06.2022 4
Азитромицин 04607027768263 1191220 30.09.2022 8
Тиоридазин 04680020182984 351020 30.10.2022 1
Хлорпротиксен 04607019012213 070223 24.04.2024 1
Зиннат 07613421098681 6A9K 24.04.2024 2 |
