|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с ограниченной ответственностью "Нэо-СЦ", сокращенное наименование: ООО "Нэо-СЦ", ИНН – 7445042738; ОГРН – 1097445000179, адрес места нахождения – 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Доменщиков, дом 5, корп. 1, нежилое помещение № 1, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00376411 от 25.06.2012, в том числе по адресу: 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Доменщиков, дом 5, корп. 1, нежилое помещение № 1.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 26.06.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 21.04.2021 по 29.11.2023), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией ООО "Нэо-СЦ" сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Доменщиков, дом 5, корп. 1, нежилое помещение № 1:
МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
МЕПИВАКАИН Скандонест 03701398101207 B27050AA 21.04.2021 1
МЕПИВАКАИН Скандонест 03701398101207 B27050AA 16.06.2021 1
АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Убистезин форте 04035077152013 7463114 22.06.2021 6
АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Убистезин форте 04035077152013 7477486 22.09.2021 4
АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Убистезин форте 04035077152013 7463114 22.09.2021 8
АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Убистезин форте 04035077152013 7788247 28.09.2021 6
АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Убистезин форте 04035077152013 7928228 16.11.2021 6
АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Убистезин форте 04035077152013 7928228 01.12.2021 6
АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Убистезин форте 04035077152013 8272033 24.02.2022 6
АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Убистезин форте 04035077152013 7928228 24.02.2022 6
АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин ИНИБСА 08410840024272 2427S21 27.06.2022 1
МЕПИВАКАИН Мепивакаин-Бинергия 04605894009694 010822 22.02.2023 1
АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин ИНИБСА 08410840024265 2426T10 14.09.2023 1
МЕПИВАКАИН Мепивастезин 04035077101394 8275511 14.09.2023 1
ЭТАНОЛ Этиловый спирт 04605965000063 020422 29.11.2023 1 |
