|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с ограниченной ответственностью "МЦ Бреды", оставшимся без попечения родителей», сокращённое наименование – ООО "МЦ Бреды", ИНН – 7458004754; ОГРН – 1227400037578, адрес места нахождения 457310, Россия, Челябинская область, Брединский муниципальный район, п. Бреды, ул. Ленина, д. 54, офис 1, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00639091 от 27.01.2023, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу: 457310, Челябинская область, р-н Брединский, п Бреды, ул Ленина, д. 54, пом. 1.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 01.07.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 02.05.2023 по 03.10.2024), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией ООО "МЦ Бреды" сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу: 457310, Челябинская область, р-н Брединский, п Бреды, ул Ленина, д. 54, пом. 1:
Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
Атропин 04602824026905 631022 02.05.2023 1
Атропин 04602824026905 531022 02.05.2023 1
Ацетилсалициловая кислота-УБФ 04603179004235 1191122 02.05.2023 1
Верапамил 05310001271602 1090067 02.05.2023 1
Димедрол 04602884015444 60122 02.05.2023 1
Анальгин 04602424007946 10223 02.05.2023 1
Спазмалгон 03800010612708 41222 02.05.2023 1
Метоклопрамид 04602509026268 151122 02.05.2023 1
Метопролол 04602676008937 31222 02.05.2023 1
Платифиллина гидротартрат 04602824020606 1060922 02.05.2023 1
Супрастин 05995327275024 29B0522 02.05.2023 1
Уголь активированный 04601669006066 5050923 05.02.2024 2
Либексин 03664798047486 GV002 05.02.2024 1
Новокаин 04605894000158 170723 05.02.2024 1
Сульфацил натрия (Альбуцид) 04603671003309 30112023 05.02.2024 1
Диакарб 04601969010718 9830723 03.10.2024 1
Пульмикорт 05000456022446 PEVT 03.10.2024 1
Вода для инъекций 04602824027230 110824 03.10.2024 1
Дексаметазон 04605453022607 080324 03.10.2024 1
Дротаверин 04605391001962 80524 03.10.2024 1
Магния сульфат 04607005934116 040124 03.10.2024 1
Нитроглицерин 04601669017086 40324 03.10.2024 1
Анаприлин 04604060006079 10324 03.10.2024 1
Сульфацил натрия-ДИА 00000046100146 030424 03.10.2024 1
Фуросемид 04602824003098 780724 03.10.2024 1 |
