|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с Ограниченной Ответственностью "ЮНИКА", сокращённое наименование – ООО "ЮНИКА", ИНН – 7424000455; ОГРН – 1227400025841, адрес места нахождения 457200, Россия, Челябинская область, с.Варна, м. р-н Варненский, с.п. Варненское, ул. Спартака, д. 18, помещ. 11, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00634434 от 28.12.2022, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу: 457200, Челябинская область, Варненский район, с. Варна, ул. Спартака, д. 18, пом. 11.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 01.07.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции 28.12.2024 г)., что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией ООО "ЮНИКА" сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу: 457200, Челябинская область, Варненский район, с. Варна, ул. Спартака, д. 18, пом. 11:
Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
Ацетилсалициловая кислота 04604060006383 1450924 28.12.2024 1
Дексаметазон 08906000572689 SF114 28.12.2024 1
Бифрадуал 04620008621920 040724 28.12.2024 1
Анальгин 04850001740063 050524 28.12.2024 1
Спазган 14605501000073 10W0025 28.12.2024 1
Моксонидин Канон 04606486022398 160224 28.12.2024 1
Нитроглицерин 04601669017086 450724 28.12.2024 1
Парацетамол 04601669000606 2880624 28.12.2024 1
Новокаинамид 04602424007632 30424 28.12.2024 1
Этамзилат 04602212001736 120324 28.12.2024 1 |
